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記事検索結果
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臨床研究中核病院や早期・探索的臨床試験拠点に指定されている医療機関と同水準の医療機関から、先進医療としての承認申請があった際に、迅速に審査できる仕組みを整える。 ... 海外で薬事承...
2013年12月から臨床研究をはじめ、すでに3件実施している。... 今後2年間で計30人の臨床研究を実施する計画。その上で、JCRファーマと共同で16年の臨床試験(治験)開始を目指す...
製薬会社は新薬の承認から保険償還までに時間差を生まないために、臨床試験と並行して評価を始めている。 さらに臨床試験での成績とは別に、実際の臨床現場での治療成績を示すことが求められ始め...
群馬大学は医療法人社団滉志会瀬田クリニックグループ(東京都千代田区)、メディネットと共同で、切除できない進行すい臓がんに対して「化学放射線治療」と、免疫細胞の一種「アルファ・ベータT細...
鳥居薬品が室内塵(ハウスダスト)・ダニアレルギー疾患のアレルゲン免疫療法用に開発中の舌下投与型治療薬が、同アレルギーによる鼻炎を対象とする第2・第3相臨床試験で良好な結果を示した。同社...
米メディシノバは進行型多発性硬化症などの治療用に開発中の新薬候補化合物「イブジラスト」(一般名)について、マリフアナ(大麻)依存症治療への応用に向けた医師主導の第2a相...
JCRファーマが臨床試験中の「JR―031」だ。... 臨床試験の対象となる重篤患者の募集を短縮できたことで開発がスピードアップ。... iPS細胞を網膜色素上皮細胞に分化した細胞シートを用いて患者に...
第1相臨床試験では脳脊髄液中のAβ量を減らした。13年度中に第2相試験を始める。... 200人規模の第2相試験が進行中で、1回目の中間解析が終了している。
スイス・ロシュは抗がん剤開発品「オナルツズマブ(一般名)」の非小細胞肺がんを対象とした第3相臨床試験を中止した。... 日本では第2相と第3相試験が進む。
現在、ポートアイランドで世界初の臨床試験が行われているiPS細胞分野でも、集積を急ぐ。... 同センターはiPS細胞の研究から細胞培養、臨床治療、手術後のリハビリまで手がける施設を目指す。
牛田雅之チーフインキュベーションマネージャーは「基礎研究をしている医学部や薬学部、臨床を担う病院に歩いて行ける。... 付属病院の臨床試験部が拠点を置いており、入居企業の試験相談を受け付けている。...
25人が参加した国内臨床試験では、静注製剤よりもIgGの血中最低濃度を9%高く保ち、感染症の年間発現率などは同じだった。