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国立精神・神経医療研究センター(東京都小平市)は多発性硬化症の治療薬として開発中の化合物「OCH」で、患者を対象とする医師主導臨床試験(治験)を3月上旬から行う。

25人が参加した国内臨床試験では、静注製剤よりもIgGの血中最低濃度を9%高く保ち、感染症の年間発現率などは同じだった。

臨床試験では投与を始めて1年後の視力が改善し、3年間は視力が保たれた。

オンコリスバイオファーマは腎臓がんを対象とする分子標的薬「OBP801」について、年内にも米国で第1/第2相臨床試験を始める。「哺乳類ラパマイシン標的たんぱく質」(mTOR=...

角膜や結膜などの感染症を対象とする抗菌点眼剤、抗炎症点眼剤の2種類で前臨床試験を開始した。従来の粉砕技術より不純物の混入を防ぎやすいといった特徴も踏まえ、早期の臨床開発入りを目指す。

協和発酵キリンは抗がん剤候補「チバンチニブ(一般名)」について肝細胞がんを対象に第3相臨床試験を始めた。... 試験期間は2016年末までを想定。

2015年半ばに台湾で、さらに米国でオリエントユーロによる臨床試験の開始を目指す。

まだプロトタイプだが、マーストリヒト・アカデミック病院との間でさらに研究開発を進め、2015年に臨床試験にまでもっていく計画だ。

国内では新潟病院を中心に医療機器認証に向けた臨床試験を進めているほか、リハビリなどを行う子会社「湘南ロボケアセンター」を神奈川県藤沢市に設置するなど、業務を拡大している。

原薬製造プロセスを確立できたことから2015年の臨床試験入りを目指し、開発・販売パートナー探しを急ぐ。 ... 異物の混入を防ぎ、先発薬との同等性・同質性が認められる原薬を製造する体...

来日したロバート・ハリス最高技術責任者(CTO)は、「ここ5年間でサービスを拡大し、臨床試験に向けた早期段階の製剤設計にも対応できる」としている。

英バイオベンチャーのディフィニジェン(ケンブリッジ)は、ヒトiPS細胞(人工多能性幹細胞)由来の肝細胞を使い、早ければ2015年にも英国内で臨床試験が始まる見通しを明ら...

早ければ2015年度の上半期に臨床試験を始める。 ... 現在、動物実験で効果を検証する前臨床の段階にあり、14年5月までに結果をまとめ、15年3月末までに開発するか判断する。...

メドレックスは局所の痛みを緩和する治療薬として開発中の貼付剤「MRX―7LAT」(開発コード)について、臨床開発・販売に向けて製薬企業など2社と進めていたライセンス提携交渉を打ち切った...

104人が参加した臨床試験では偽薬に比べて夜間の睡眠時間を延ばし、昼間の睡眠時間を短くした。... この領域では武田薬品工業が不眠症薬「ロゼレム」(一般名ラメルテオン)で双極性障害患者...

臨床試験では毎日飲む経口薬からエビリファイメンテナに切り替えると93%の患者が治療に満足した。

臨床試験の追加はない。

ドライ型加齢黄斑変性症向けに開発中の経口薬「エミクススタト塩酸塩」の第2b/第3相臨床試験を米国で進めている。... 2015年半ばにも臨床試験のデータをまとめ、欧米で薬事承認申請に踏み切る...

ブレクスピプラゾールの心的外傷後ストレス障害など第3相臨床試験が4本、抗がん剤の第2相試験が6本追加され開発費を押し上げる。

血小板減少症治療について2015年度から、iPS細胞を用いた血小板の臨床研究を計画。血小板製剤開発のベンチャー、メガカリオン(東京都港区)が10年後の実用化を目指し、16年に米国での臨...

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