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米ファイザーは「パルボサイクリブ」が乳がん患者の無増悪生存期間(PFS)を延長する試験結果をまとめた。165人が参加した国際共同臨床試験で、女性ホルモン合成阻害剤「レトロゾール(...

米ゾサノファーマから薬剤を皮膚を通して体内に吸収させる技術を導入したが、第1相臨床試験で血中濃度が十分に上がらなかった。

スイス・ロシュは統合失調症薬開発品「ビトペルチン(一般名)」の第3相臨床試験で主要評価項目が未達だった。... ビトペルチンは6本の国際共同試験が進んでおり、その内2試験の結果。日本の...

放射性ヨウ素治療が効かなくなった分化型甲状腺がん患者392人が参加した国際共同第3相臨床試験で効果が確認された。

化学療法を受けていない患者への第3相臨床試験の結果がまとまり、偽薬と比べ死亡リスクが29%、死亡を含む増悪リスクが81%減少した。... 試験では化学療法に移るまでの期間が偽薬に比べ1...

再生医療製品や細胞治療製品を対象に新設された薬事制度の特例「条件・期限付き承認」の活用を念頭に置き、年内にもすい臓がん患者に対する臨床試験(治験)の実施を当局に申請する。... 九州大...

欧米などで4―6月期に第3相の国際共同臨床試験を開始。日本でも同時期に薬事承認の申請に必要な追加データを得るための試験を始める。... 日本では今秋までに運用が始まる薬事制度の特例「条件・期限付き承認...

「創薬から臨床試験、販売まで新製品を生み出す一連の業務のスピードアップが不可欠だ。... 創薬は挑戦的に新規化合物の創製を目指し、臨床試験は業務の枠組みを工夫して期間を短縮する」 ―...

臨床試験の規模が小さくてすむため特許取得から発売までの期間を短縮できる。まもなく国際共同第3相試験を始める。 ... SA237の関節リウマチの臨床試験は現在、第1相。

武田薬品工業と米シアトルジェネティクスはリンパ腫治療薬「ブレンツキシマブベドチン(一般名)」(欧米製品名アドセトリス)が再発・難治性の全身性未分化大細胞リンパ腫の第2相...

ナパジェンでは2016年をめどに米国で臨床試験を始めたい意向だ。

新日本科学は前臨床試験の受託事業で培ったノウハウを生かし、早期の臨床応用・実用化に向けてアストリムの取り組みを支援する。 ... この研究を支援し、iPS細胞を用いる再生医療の臨床応...

163人が参加した第3相臨床試験では外科手術と同じ程度、痛みが改善した。

56人が参加した国際共同第1/3相臨床試験では、週2回投与で43%の患者が出血せず、全体の年間出血率は2回と少なかった。

中外製薬はアトピー性皮膚炎薬開発品「CIM331(開発コード)」の国際共同第2相臨床試験を始めた。臨床試験には全世界で患者250人が参加する。中外製薬が主導し、スイス・ロシュと協力して...

4000人以上が参加した国際共同第3相臨床試験では、高容量吸入ステロイド(ICS)と長時間作用性β2刺激剤(LABA)で治療しても、症状が十分に治まらないぜんそく患者に...

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがん治療ワクチンで初の薬事承認申請に向けた臨床試験(治験)を、すい臓がんで行う方針を決めた。... 春をめどに動物での前臨床試験を始め、年内に...

793人が参加した第3相臨床試験では片頭痛の痛みと吐き気を抑えた。

京都大学大学院形成外科学の河合勝也准教授と共同で、新材料「シルクエラスチン」の臨床試験に向けた生物学的安全性試験などを計画している。

オンコリスバイオファーマは韓国の薬事当局「食品医薬品安全処」から、ウイルス製剤型抗がん剤「テロメライシン」(製品名)の第1/第2相臨床試験の実施許可を得た。... 2013年...

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