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記事検索結果
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エーザイと共同で日本で進めていた第2相臨床試験の中間結果で、期待していた薬効を得られなかったため、単剤としての開発継続は難しいと判断した。
アステラス製薬は前立腺がん治療薬「エンザルタミド(一般名)」が、化学療法前の前立腺がん患者の治療に有効だったと大規模臨床試験の中間結果をまとめた。... 欧米で400人規模の臨床試験が...
アールテック・ウエノは重症ドライアイの治療用に開発中の点眼液について、米国で第2相臨床試験に着手した。5月から取り組んだ第1相臨床試験で安全性を確認できたため、第2相へ移行した。... 米国の医療機関...
「医師の高い専門性と臨床試験インフラ、事業化まで導くアライアンス体制が橋渡し研究(トランスレーショナルリサーチ)センターの競争力」と話すのは、オンタリオがん研究所(OICR、ト...
臨床試験では投薬3カ月後の認知機能が偽薬と比べ統計的有意に改善し1年間改善効果が続いた。別の1年間投薬した試験では3カ月後の認知機能改善が1年間続いたが偽薬も改善し有意差がなかった。
現在、国際共同第3相臨床試験が進んでおり、国内外で600人規模の患者が参加している。... 中外製薬は第1―2相試験を含めると、大うつ病やアルツハイマー病など四つの開発品を持つ。
海外では大学などの臨床研究に大きな公的予算がつくという背景がある」と説明する。 ... 日本は製品の安全性が厳格で、臨床試験宣言した後の臨床データしか使えないなど条件が厳しい。......
JTグループはアレルギーの原因を特定するための皮膚検査に用いる医薬品「ヒスタミン二塩酸塩製剤」の臨床開発に着手した。... 厚生労働省が「医療上の必要性が高い未承認薬」としてJTと傘下の鳥居薬品に日本...
まだ一般化していないが、一部で始まっている」 ―薬剤設計の段階でアウトカムや経済性を狙ったり、臨床試験で選別できるのか。... 「まず臨床試験にアウトカムや経済性の項目を組み入れるの...
アールテック・ウエノが開発中の網膜色素変性の治療薬「ウノプロストン」(一般名)について第2相臨床試験を行った千葉大学の研究者が、中旬に中国重慶市で開かれた国際臨床視覚電気生理学シンポジ...
杏林製薬とキッセイ薬品工業は過活動ぼうこう治療薬候補の「KRP―EPA605/KEA―0447(開発コード)」について第1相臨床試験を始めた。
米国でがん治療薬の臨床試験も始めている。 ... 30―40人の臨床試験を通して見極めたい」という。 臨床試験の第1段階は胃がんや大腸がんなどさまざまな固...
大塚製薬とデンマーク・ルンドベックはアルツハイマー病治療薬候補「LuAE58054(開発コード)」について3000人規模の国際共同第3相臨床試験を始めた。... 試験期間は最長3年を予...
データに基づいて臨床試験をデザインでき、試験への患者組み入れも早くなる。... 臨床試験では多くても5000―1万人の反応を見る。... 実臨床でのアウトカム評価は必須だ。
臨床試験では抗がん剤で小さくなった腫瘍が大きくなり始めるまでの無増悪期間が11カ月と、標準化学治療の6・9カ月に比べて統計上有意に長かった。
