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記事検索結果
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政府はiPS細胞(万能細胞)などを用いる再生医療や細胞治療にかかわる民間保険の整備に向けた方策づくりに乗り出す。... 関係者が保険を利用しやすい環境を整えることで、再生医療・細胞治療...
CS糖鎖は神経細胞の再生を阻害する要因と考えられる。CS糖鎖が合成されないことで、神経細胞の再生を促す物質が増えることも分かった。脊髄損傷後にのみCS糖鎖合成を阻害する手法を開発したり、幹細胞治療など...
薬事法改正では医療機器や再生医療・細胞治療製品に関する規定を医薬品関連の規定から切り離し、それぞれの特性を踏まえた規制に改める。... 中でも注目されるのは再生医療・細胞治療製品について、臨床試験の症...
パーパスの米子会社などが開発した細胞培養技術を活用し、培養軟骨製品の開発を進める。 新会社はパーパス傘下のバイオベンチャー、米ヒストジェニックス(マサチューセッツ州)...
京都大学iPS細胞研究所の高橋淳教授、森実飛鳥助教らの研究グループは、手足の震えや身体の運動機能低下を引き起こす難病、パーキンソン病のiPS細胞(万能細胞)を使った治療で、患者自身の細...
米バイオベンチャーのヒストジェニックス(マサチューセッツ州)などが開発した細胞培養技術を活用し、患者由来の細胞を培養・加工して作製する自家培養軟骨の日本での事業化を目指す。 &...
iPS細胞(万能細胞)を使った理化学研究所などによる世界初の臨床研究が7月、田村憲久厚生労働相から了承された。... 京都大学iPS細胞研究所の高尾幸成知財管理室長は、iPS細胞の開発...
テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがんワクチンに対する薬事承認の申請で、再生医療製品や細胞治療製品を対象に政府が導入を目指す「条件・期限付き承認制度」を活用する方針を決めた。... 条件・期限...
テラはがんを対象とする樹状細胞ワクチン療法について、薬事承認申請に向けた新しい臨床研究に取り組む。... テラはがん細胞やウイルスといった異物・外敵を認識してヒトの免疫反応を活発にさせる樹状細胞の働き...
従来の治療法に大きな変革をもたらす可能性がある再生医療は、免疫細胞などを用いる細胞治療と並ぶ新しい事業領域として、産業界でも注目されている。再生医療の安全確保と実用化の推進を目的とする「再生医療新法」...
厚生労働省、経済産業省、文部科学省は再生医療や細胞治療に用いる細胞加工品の製造管理基準の策定作業に入った。... 新基準は医薬品の製造や輸送などの手順を定めた「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管...
厚生労働省の「ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会」が26日、iPS細胞(万能細胞)を利用した臨床研究の実施計画を条件付きだが初めて承認した。... 「滲出(しんしゅつ)...
メディネットは22日、がん治療用の細胞加工品について、政府が今国会での薬事法改正で導入する「早期承認制度」に基づき薬事承認を目指す考えを明らかにした。... 薬事承認に伴う保険の適用で、これらの加工品...
同じく再生医療に関して導入する「早期承認制度」の対象には細胞加工品のほか遺伝子治療用の製品も含め、早期承認後、使用成績を見て7年以内にあらためて承認を与える仕組みとする。... 再生医療・細胞治療・遺...
iPS細胞(万能細胞)などから作製する細胞加工品を用い、身体の構造・機能を再建・修復・形成する再生医療や、疾病の治療・予防策を施す細胞治療の安全確保を目的とする。... このため一部の...
このうち薬事法改正は医療機器に特化した規制の枠組みをつくるほか、iPS細胞(万能細胞)などを用いる再生医療・細胞治療製品も医薬品、医療機器と別の分類にして規制を設けるといった具合に大規...
医療機関が再生医療や細胞治療に用いる細胞の加工培養を外部に委託できる制度を新設するに当たり、受託企業などが負う責任の範囲を明確化するように求めた。遺伝子治療用の医薬品に対し、再生医療・細胞治療製品と同...
再生医療・細胞治療製品を対象に導入する「早期承認制度」について、早期承認の段階では専門の医師や設備を備えた医療機関に販売先を限定し、その後の使用成績を踏まえて7年以内に承認を再度申請する仕組みにする。...
