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厚生労働省は同日開く薬事・食品衛生審議会にて、ワクチンの承認について議論する。

政府が9日に開いた新型コロナ対策の分科会で田村憲久厚生労働相が、米製薬大手のファイザーが開発したワクチンの薬事承認の可否を判断するための審議会を12日に開くと明言していた。

第63回十大新製品賞/本賞 メディカロイド (2021/2/11 機械・ロボット・航空機)

『ヒノトリ』は6代目」とした上で「共同出資元である川崎重工業が持つ産業用ロボット製造の知見と、シスメックスの医療機器関連技術や薬事申請などのノウハウが融合し、約5年で医療機器として市場投入できた」とす...

シスメックス、コロナ重症化判定の検査試薬が保険適用に (2021/2/11 素材・医療・ヘルスケア)

同試薬は昨年12月に薬事承認を得て、今年1月より医療機関や検査センター向けに発売した。

田村憲久厚生労働相は9日、米製薬大手のファイザーが新型コロナウイルス感染症向けに開発したワクチンの薬事承認について、12日に審議すると表明した。... 田村厚労相は政府が同日開いた新型コロナウイルス感...

加藤勝信官房長官は25日の会見で、新型コロナウイルスのワクチン接種について「(国内で)薬事承認されたワクチンがない現段階において、具体的な供給スケジュールを示すことは困難だ」との認識を...

長瀬産業が代理店契約を結ぶ米カプソビジョン(カリフォルニア州)のカプセル型内視鏡(写真)が、国内の薬事承認を取得した。... 長瀬産業は同社が開発している大腸用カプセル...

産業春秋/省庁連携 (2021/1/7 総合1)

コロナ禍では厚生労働省が医療や薬事を、経済産業省がマスクや医療用機器の増産を、総務省が地方自治体との連絡を担当。

来年3月にも接種開始 米製薬大手ファイザーの日本法人は、新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請した。... 2社は同年10月中旬と同11...

薬事対応や供給体制が重要で、これは大手の力を借りた方が早い」と説明する。

2021年 賀詞交歓会 (2020/12/17 賀詞交歓会)

団体名(順不同)日時(1月) 会場(所在地) 経済中央団...

「製造受託だけでなく、製剤開発や薬事申請などで製薬企業と連携している」と強調。

年内に厚生労働省の薬事承認が得られる見通しで、まずは既存工場で生産を行う。

ファイザーは日本でも臨床試験(治験)を進めており、薬事承認を今後申請する方針。

2022年にも薬事申請に向けた準備を始める。

科学技術の潮流(76)創薬DX、競争力強化 (2020/11/13 科学技術・大学)

8月にニコチン依存症治療アプリがDTxとして日本初の薬事承認を得た。

すでに薬事承認されている痛風治療薬を適用拡大することで、新型コロナ治療薬の承認までの期間の短縮が期待される。 現在、新型コロナの治療には抗ウイルス薬「レムデシビル」や抗炎症薬「デキサ...

例えば日本では、薬事申請で承認が得られれば基本的に薬価がつき、国の医療保険制度で使えるようになる。いくつかの国では、薬事承認を取得しても薬価がつくまでに数年かかる場合がある。

政府の規制改革推進会議は19日、医療・介護分野の規制・制度改革に関する作業部会の初会合をオンラインで開き、医療・ヘルスケア用ソフトの薬事承認の迅速化に向けた検討を始めた。... 医療・ヘルスケア用のア...

医療機器の薬事関係の許可も取得済みだ。

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