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記事検索結果
3,067件中、112ページ目 2,221〜2,240件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.012秒)
メガカリオンは総額11億6000万円の資金を調達し、同製剤の臨床応用に向けた研究や量産技術の開発に取り組む。 メガカリオンは献血された血液を原料とするものだけでは慢性的な不足状態にあ...
従来は手作業で作製していたため、国・地域によっては培養・加工する施設を変えただけで、臨床試験のやり直しを迫られる可能性があった。
445人が参加した第3相臨床試験では、ステロイドの「デキサメタゾン(一般名)」と併用してポマリドミドを服用すると無増悪生存期間が15・7週と、デキサメタゾン単剤投与の8・0週に比べて長...
低コストの臨床試験用ITシステムを開発した。 中国や韓国は数千床の巨大な治験病院を建て、集中的に臨床試験を進める。日本はネットワーク型の試験体制を目指す。
開発中の細胞シート製品5品目で取り組んできた臨床試験や臨床研究のデータを生かし、先進医療実施機関としての承認申請を医療機関に働きかける。... 角膜再生用ではすでに臨床試験を終えて欧州医薬品庁(...
医薬品開発業務受託機関(CRO)各社が臨床試験用のITシステム開発に力を入れている。... シミックは医師主導臨床試験、米クインタイルズ・トランスナショナルは国際共同臨床試験用にITイ...
関連企業から資金と技術の支援を受け、数年以内の臨床試験を予定する。... 臨床試験に向けた行政機関との折衝や機器のコストダウンなど課題はあるものの、実用化すれば「メード・イン・ジャパン」の存在感発揮が...
完成を待って第1相臨床試験に取りかかり、早ければ16年末までに第2相臨床試験を完了させる。... 並行して動物を使った前臨床試験を本格化し、14年中の臨床試験を目指す。 ... 順調...
2008年に製造販売承認をいったん申請したが、承認を得るには臨床データの追加提出が避けられない状況になったため、申請を取り下げていた。... 遺伝子治療薬や再生医療製品について、臨床データが少なくても...
現地に医療機器の製造、新薬の臨床開発支援をそれぞれ専門とする新会社2社を8月中に設立。... 益新(南通)医薬科技は医薬品の臨床開発や非臨床段階の研究に対する支援、臨床データの統計解析...
アステラス製薬はファイブロジェンと共同で腎性貧血治療剤候補の「ASP1517(開発コード)」の日本での第2相臨床試験を始めた。... 透析に入る前の保存期の患者を対象とする臨床試験は2...
今後は同社が主体となり、薬事承認に向けた臨床試験を進める。... ジャックについては薬事承認申請のため行った臨床試験の中でも、肘の関節への移植を数例手がけた。今後、肘や手首の関節を対象とする臨床試験に...
2014年にも臨床試験に着手し、早期の承認申請を目指す。 条件・期限付き承認制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立すれば、医薬品と違って治療効果を均一化するのが難しい細胞加工...
バイカルが欧米などで行った第3相臨床試験で奏効率(がん組織が縮小または消滅した患者の割合)、全生存期間のいずれにも統計的に有意な改善効果が見られなかったためだという。... アンジェス...
米メディシノバは覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症に対する治療薬の第2相臨床試験に、米国で近く取りかかる。... この間に行った第1相臨床試験で、安全な用量について検討した結果を踏まえ、第2...
「そもそも研究能力や倫理において、臨床研究をやってはいけない人たちが実施していた」―。... 研究過程で捏造を防ぐには、製薬会社の新薬開発と同じような臨床試験の実施基準(GCP)を当て...
