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記事検索結果
422件中、11ページ目 201〜220件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.007秒)
8月に欧州で販売を開始し、今後は重点市場の米国での投入を検討する。... こうした事態を重く受け止め、米国食品医薬品局(FDA)は2015年2月に十二指腸内視鏡の洗浄を確実に行うため、...
設備は米国食品医薬品局(FDA)の品質管理基準「cGMP」、食品安全管理の国際規格「FSSC22000」の準拠を目指す。「医薬品と同レベル」(稲福桂一郎取締役執行役員常務...
小野薬品工業は提携先の米ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)が、がん免疫治療薬「オプジーボ」でプラチナ(白金)製剤による化学療法と1種類以上の前治療後に、病勢進行し...
第一三共は、米国食品医薬品局(FDA)から、抗がん剤「キザルチニブ(一般名)」がFLT3―ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)...
人工股関節の耐久性が向上する独自技術を米国食品医薬品局(FDA)に申請予定で、2019年の認可を見据え販売準備に入った。米国は人工股関節で世界最大市場で、米ジンマーバイオメットなど大手...
食品向けなど用途に合わせて同社製真空吸着パッド用の材質として選べる。... 米国食品医薬品局(FDA)の規格に準拠し、食品を吸着搬送する用途にも適している。マイナス30度―プラス180...
欧州や米国における医療機器の法規制に対応するためだ。... ただ米国食品医薬品局(FDA)から腹腔鏡手術による子宮摘出手術で警告書が発出され、そこに用いるデバイスの販売も落ちている。
シカゴ発 2018年05月31日 米国食品医薬品局(FDA)は2015年6月16日に、トランス脂肪酸の原因となる部分水素化油脂&...
米国ではリハビリ病院グループのブルックスリハビリテーションと合弁で、医療用HALを歩行機能改善などに活用する取り組みを始めた。... 「米国食品医薬品局(FDA)で、医療機器の承認を取...
米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の認定を取得済みで、第3相試験に向けた基本的な試験概要に関しても合意を得た。試験は米国の複数施設で数...
サイバーダインは米国でリハビリテーション病院などの医療施設を運営するブルックス・リハビリテーション(フロリダ州)と共同出資で米国法人を設立し、米...
武田薬品工業は第1相臨床試験を実施中のジカウイルスワクチン「TAK―426(開発コード)」が、米国食品医薬品局(FDA)からファスト・トラック指定を受けた。同指定を受け...
(編集委員・村上毅) 国内の取り組み 産学官で参加呼びかけ 「医薬品にはジェネリック(後発薬)がある。....
日立製作所は24日、北海道大学と共同開発した陽子線治療装置用の動体追跡システムが米国食品医薬品局(FDA)の販売認可を取得したと発表した。米国で同技術を搭載した陽子線治療が可能となる。
サイバーダインのロボットスーツ「ハル医療用下肢タイプ」が、米国食品医薬品局(FDA)から現地時間17日付で医療機器としての市販承認を取得した。... 承認取得を受け、サイバーダインは必...
サイバーダインは米国でリハビリテーション病院などの医療施設を運営するブルックス・リハビリテーション(フロリダ州)と共同事業を推進することで合意した。... 米国でも米国食品医薬品局&#...
これまでに、米国食品医薬品局(FDA)に初めて医療機器の承認申請をし、約半年でFDAの承認を得られたケースや、医療機器として事業化を目指すべきか判断がつかない中小企業に対し、非医療機器...
帝人ファーマは同装置の販売で、主力の医薬品、在宅医療機器両部門を除く、新規医療機器部門で25年度に売上高200億円の達成に弾みを付ける。 ... 08年に米国食品医薬品局(F...
