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オンコセラピー・サイエンスは大塚製薬と共同で実施中の複合型がんペプチドワクチンに関する第3相臨床試験で、実施医療機関を全国43施設に拡大する。... 両社は標準療法で治療効果を得られないすい臓がん患者...

すでに季節性インフルエンザ向けワクチンの第3相臨床試験を進めており、同日の会見で平野社長は「14年に製造販売承認を申請し、15年の承認を目指す」と述べた。

「進行・再発性の食道がんに対する第1相臨床試験で、有意な効果が見られたと聞いて安心した」と胸をなで下ろすのは、イミュノフロンティア(東京都大田区)社長の谷口公嗣さん。 ...

科研製薬にライセンス供与した免疫疾患などを対象とするバイオ新薬も、15年度には第1相臨床試験が始まる見通しだ。

第3相臨床試験を実施中で、15年以降に製造販売承認を申請する予定。

動物を使う非臨床試験の実施に向けて具体策を練る一方、商業化に関するライセンスを製薬企業などに供与することも検討する。... メディネットは患者から採取した樹状細胞にHSP105系ペプチドの特徴を覚え込...

【福岡】福岡県と九州大学病院など県内医療機関は共同で、治験など臨床試験に協力する5000人規模のボランティアネットワークの構築に乗り出す。... また食品や化粧品を試験するメーカーにとっては、医薬品の...

これにより、臨床試験を進める肝性脳症などの抗生物質「リファキシミン」といった次期新製品の生産にも備える。

具体的には同事業の研究課題のうち、治療薬や医療機器の前臨床試験・臨床試験に取り組む「重点研究分野」を「実用化研究分野」(仮称)に衣替えし、医師主導治験に力点を置き基礎研究から実用化研究...

日本では腎細胞がんと卵巣がんを適応対象とする臨床試験も進めている。

米メディシノバは開発中の新薬「MN166」(一般名イブジラスト)について、オピオイド系鎮痛薬やヘロインへの依存を改善する治療薬としての第2相a臨床試験を米国で始めた。... 2回に分け...

また、臨床試験などの開発関連を丸ごと引き受ける「ICCCモデル」の営業も積極化。

製薬企業などの臨床試験を手助けする医薬品開発業務受託機関(CRO)事業や治験施設支援機関(SMO)事業に始まり、これらに付随するデータ管理代行業や創薬などの新規事業に相...

前臨床や臨床第1相といった初期開発品の製造を請け負い、量産までサポートする。... メルクが受託する期間は、大規模臨床試験の前段階になる臨床第2相までとなる見通し。

従来手がけていた安全試験にとどまらず、医療分野の認証に向けた技術文書作成支援やリスクマネジメントサービスも展開する。 ... ULジャパンは業務範囲を安全試験やISO認証などから拡大...

旭化成せんい(大阪市北区、高梨利雄社長、06・7636・3500)は、臨床検査薬事業に参入する。... 簡易検査キットを手がける臨床検査薬メーカーに販売する。... すでに検出剤の採用...

いったん申請を取り下げて追加の臨床試験を実施していた。

この仕組みを応用した樹状細胞ワクチン療法の臨床試験を東京大学医学部付属病院と共同で進めている。

当面は日本やアジアで臨床試験を検討している欧米企業への支援に重点を置く。将来は欧米を舞台にした臨床試験に対するサポートも目指す。... 新会社は人への応用を目指す臨床試験に対するサポートに特化。

2013年度後半に臨床第2相試験を始める。... 前臨床試験でニューロンにおけるドーパミンシグナル伝達を回復させ、認知機能を増強することが確認済みという。... デンマークのルンドベックから権利を得た...

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