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日本製薬工業協会によると、2012―16年度の間、基礎研究段階で合成された化合物が最終的に承認へ至る確率は2万5956分の1だった。... 別の適応症で承認済みの既存薬は、安全性の面では新規の物質より...

要件は利子補給制度利用について環境省から承認が得られること、前年度のCO2排出量を把握しており改善状況を定期的に提出できることなど。

世界で勝ち抜く独自技術 GNT企業(3)藤井精工 (2020/8/20 中小・ベンチャー・中小政策)

17年4月に試作品300個を出荷、米食品医薬品局(FDA)の承認を経て18年末量産化した。

大日本住友薬、米で子宮筋腫適応症薬の新薬承認申請 (2020/8/20 素材・医療・ヘルスケア)

大日本住友製薬は、子宮筋腫を適応症とした薬剤「レルゴリクス」の新薬承認申請が米国で受理された。1日1回投与の経口剤として2021年6月の承認を目指す。... 同剤は前立腺がんの発生に関与する精巣のテス...

日本新薬、米でDMD治療剤の販売承認取得 (2020/8/19 素材・医療・ヘルスケア)

【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...

中外製薬、米で視神経脊髄炎薬承認 4カ国目 (2020/8/19 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...

経営革新計画承認/広島県・10件 (2020/8/19 西日本)

【広島】広島県は中小企業等経営強化法に基づき、7月分として経営革新計画10件を承認した。承認企業、テーマは次の通り。

「(今月中に発売を目指す手術支援ロボットについて)製品は昨秋に完成し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による承認を首を長くして待ってきた。

沢井製薬の米子会社であるアップシャー・スミス・ラボラトリーズ(USL、ミネソタ州)がアンビオファームとコルチコトロピン注射剤の後発薬を共同開発し、2023年頃に製造販売承認を取得する。...

15年の開発着手から約5年を経て、厚生労働省から手術支援ロボットで国産第1号となる製造販売承認を得た。 ... 同センターでは、メディカロイドが学会の承認を得た上で医師に技能習得の認...

ロシアのプーチン大統領が世界で初めて新型コロナの国産ワクチンを承認したと発表したのを受けて答えた。

ロシアでの新型コロナウイルスのワクチン承認を受け、低リスク資産とされる米国債に売りが集まり利回りが上昇したことで、金利を生まない金も売られた。... 市場では11日、ロシアのプーチン大統領が同国の国立...

日本防災産業会議(事務局=日刊工業新聞社)は7月20日、都内で第5回通常総会を開き、2019年度の事業・収支報告と20年度の事業計画・予算案を審議、承認した。

同ロボットは7日に厚生労働省から製造販売承認を取得、国内販売を月内にも始める。... 今後は今回承認を取得した泌尿器科以外への診療領域の拡大、海外販売、同ロボットと自社で扱う製品の連携などを進める。

「高所の診断・修繕提案・施工のトータルサービスによる元請け受注の拡大」を題目に掲げ、承認を受けた。... 経営革新計画への承認は「従業員との目標の共有に役立ったのでは」(同)とし、経営...

承認当初、陰性の場合は確定診断のためにPCR検査が必要だった。... 子会社がインフルエンザ検査キットで国内最大手のデンカも7月に承認申請した。... 富士レビオは抗原定量検査でも6月に薬事承認を得て...

【年内に承認取得】 鎖肛とは妊娠中に直腸や肛門、性器が正常に形成されず、肛門が閉鎖している状態。... コスミックエムイーは新規に開発した腹腔鏡下鎖肛根治術に用いる専用プローブ...

次期戦闘機「国産主導」 開発、1社と単独契約へ (2020/8/10 機械・ロボット・航空機2)

軍事用に設計・改造された品目を武器品目リストで規制し、規制品目を日本が再輸出する場合には米政府の事前承認が必要になる。... 1回ごとに米政府の承認や調整作業が必要となり、開発スケジュールが大幅に遅れ...

【ワシントン=時事】トランプ米大統領が次期駐日大使に指名した保守系シンクタンク「ハドソン研究所」のケネス・ワインスタイン所長(58)の人事案承認をめぐる公聴会が5日午前(...

このほどNITEの認定業務が、国際試験所認定協力機構(ILAC)による相互承認取り決め(MRA)の対象となった。... 今後は、世界115機関が加盟するILACからMR...

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