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記事検索結果
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必要に応じて臨床試験の対象を広げる。 ... また、年内に国内で大建中湯を使ったクローン病の臨床試験も始める。... 臨床試験は1年半以上の時間がかかる。
開発元であるドイツの製薬企業、メダックとのライセンス契約に基づき、日本での製品化を目指してSBIファーマがノーベルファーマと共同で臨床試験に取り組んできた。
医薬品に関する臨床試験の実行管理や品質管理を代行するCRO事業でMICは、専門の人材を製薬企業に派遣するサービスを主体としてきた。... 臨床試験を実施する医療機関を効率的に確保でき、医薬品開発の迅速...
同事業は革新的な医薬品・医療機器を実用化する上で、大きな関門となる早期の臨床試験、すなわち人に初めて投与・使用する試験を専門に担う拠点を整備するのが狙い。... 同病院の臨床研究支援センターに設置され...
そーせいグループが国内で実用化を目指している口腔咽頭カンジダ症治療薬が、第1相臨床試験で良好な結果を示した。今後、第2相または第3相臨床試験を実施し、有効性などを詳しく調べた上で製造販売の承認を目指す...
骨・軟骨の再生促進技術は、神戸大学や大阪府立大学と前臨床試験を進めている。早ければ14年にも国内で臨床研究に入る。... このほか、切開後に内臓組織などが癒着するのを防ぐゲルの前臨床試験を行っている。
13年4月までにそれぞれ5人程度に増やし、臨床試験(治験)の関連や特許関連業務、さらに製造・販売パートナーづくりに向けた提携交渉を進めていく。 米国法人の増員は同時期...
スリー・ディー・マトリックス(3Dマトリックス)は自社の「自己組織化ペプチド技術」を応用して開発中の歯槽骨再建材について、米国で行っていた臨床試験の第1段階が完了した。
「食品臨床試験プロフェッショナル」はヒト臨床試験のプロトコートを作成でき、試験を安全に実施、試験結果を評価できる人材。
大学側はこの技術を用いて白血病や悪性リンパ腫の患者を対象に、キメラ型抗原受容体を発現させたナチュラルキラー細胞(NK細胞)による免疫治療の臨床試験を行う計画だ。
自社グループによる皮膚モデルの実験や臨床試験から細胞外基質の強化を促す遺伝子群を活性化させる効果のほか、しわ、たるみをなくす結果を得ている。
スリー・ディー・マトリックス(3Dマトリックス)は、生体内でゲル化する自己組織化ペプチドの仕組みを応用した医療製品について、日米で臨床試験入りの準備を進める。
「ワロンは人口一人当たりの医薬品生産額、臨床試験数とも世界一だ。... 「欧米各国の承認に必要な医薬品や医療機器の臨床試験が早くでき、時間を短縮できる。
今後、厚生労働省の「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準」(GLP)に沿った本格的な非臨床試験を行うのに当たり、資金面などで協力を得られる相手を確保する。非臨床試験終了後、これら...
宣言では「再生医療技術は臨床応用の段階に入った」とした上で、学会は研究開発を推進し、薬事規制について「開発側から見た課題を検討し、積極的解決方法を模索、実行していく」とした。 ......
エーザイの臨床開発ニューロサイエンス室の上条敦史氏によると、ルネスタは国内外の臨床試験で不眠症の主症状でとくに多い入眠障害と中途覚醒に有効だった。
アールテック・ウエノは開発を進めている網膜色素変性の治療薬について、2013年3月をめどに第3相臨床試験スタートを目指す。10年に第2相臨床試験を終え、第3相の実施をめぐり当局との協議を進めていた。&...
東大医学部附属病院は厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点」に選定され、認知症と神経難病・精神疾患の早期臨床試験から新薬候補物質のコンセプトを検証する「POC試験」(臨床第1相、第2相試験&#...
