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記事検索結果
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モデルナのワクチンは米国や欧州などで承認を取得しており、国内では厚生労働省が5000万回分を確保する。ワクチンは製造販売承認を取得後、武田薬品が供給する。
シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、連続生産による製造販売承認を申請した。
第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(...
レオファーマ(東京都千代田区、桜井ステファン社長、03・5809・2468)は、尋常性乾癬(かんせん)の治療薬「ドボベット」について、泡状の剤型「ドボベットフォーム」の...
第一三共は、がん治療用ウイルス「G47デルタ(G47Δ)」について、悪性神経膠腫の再生医療等製品として製造販売承認申請をした。
日本でもワクチンの承認申請が行われ、21年前半の接種開始を視野に急ピッチで準備が進む。... その後、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)も承認した。.....
2020年8月に製造販売承認を取得。... 【住友重機械工業/BNCT治療システムNeuCureならびにBNCT線量計算プログラムNeuCureドーズエンジン】 ...
前立腺がん薬、来月発売 大日本住友製薬は、米国子会社マイオバント・サイエンシズを通じ、米国において進行性前立腺がん治療剤「オルゴビクス」(一般名レルゴリクス)の承認を...
富士フイルムは、新型コロナウイルスの感染の有無を判定する抗原検査キットの製造販売承認を申請した。
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、厚生労働省に承認申請した。... アデュカヌマブは、7月に...
キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。
新型コロナの影響を受けながらも、2020年4―9月期において欧米を中心に主力品のダイアライザーや血液回路の販売が前年同期を上回った。 米国では21年初頭、米国食品医薬品局(F...
期待の高い開発品について2020―21年の製造販売承認を見込んでいる。発売から数年間は販売費用がかさむが、十分な収益を確保できるとみている」 ―子会社の開発品が期待されます。 ...
日立製作所と北海道大学大学院医学研究院の清水伸一教授らの研究グループは、高精度陽子線治療用の2軸コーンビームCT(CBCT)機能を開発し、製造販売承認を取得した。
【神戸】シスメックスは、鼻咽頭と鼻腔(びくう)のぬぐい液を用いて新型コロナウイルス抗原を検出できる抗原検査キットの製造販売承認を取得、保険適用を受けた。... 18日から医療機関や検査...
