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新工場は合志工場で、化血研本所と菊池研究所(熊本県菊池市)で製造した原薬を製剤化し、品質試験も行う。

第一三共エスファ、高血圧薬のAG発売 (2017/6/16 素材・ヘルスケア・環境)

ベーリンガーに許諾を得た後発薬で、有効成分だけでなく原薬や添加物、製法も先発品と同じ。 第一三共の高血圧薬「オルメテック」や、アストラゼネカ(大阪市北区)の高コレステ...

大鵬薬品工業は埼玉工場(埼玉県神川町)の敷地内で、高薬理活性原薬製造施設「HP棟=完成予想図」を着工した。... 抗がん剤を中心とする分子標的薬の治験薬を迅速に供給する狙い。....

ペプチドリーム、塩野義製薬、積水化学工業は1日、特殊ペプチド原薬を研究開発・生産・販売する新会社を立ち上げる検討を始めたと発表した。高品質な特殊ペプチド原薬を低コストで安定供給できる体制を確立し、次世...

武田薬品工業は1日、アイルランド工場(ダブリン州)の敷地内で、血液がんの一種である多発性骨髄腫の治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブクエン酸エステル)の製造棟を着工...

繊維製品から電子部品・材料、医療機器用部材、医薬品原薬、合成樹脂、爆薬、リチウムイオン二次電池材料まで幅広い。

これらを他社さんのシステムを借りずに自社グループでつくっていくので社員は大変だったと思うが、順調に準備が進んだ」 ―主力のバイオ医薬品は原薬の生産性向上が課題になります。 &...

原薬・添加物・製造方法・製造工場が持田製薬の先発品と同一。... 一般的な後発薬は有効成分のみが先発品と同じ場合が多く、医療機関が予期せぬ副作用を懸念して採用を控える場合もある。

第一三共エスファ、AG製品の承認取得−来年度以降に発売 (2017/2/16 素材・ヘルスケア・環境)

第一三共の高血圧薬「オルメテックOD錠」や、アストラゼネカ(大阪市北区)の高コレステロール血症治療薬「クレストール錠」などのAGを2017年度以降に発売する。 ......

一方、高崎はバイオ薬の原薬と製剤の両方を担当する」 ―約71億円を投じて大規模な原薬生産設備を導入しました。 「バイオ薬のパイプライン(開発品一覧)...

当期損益は原薬製造関連の債務保証損失引当金繰入額などを計上したものの、91億円の赤字にとどまり、前年同期の342億円の赤字に比べ改善した。 ... また、4―12月期にインフルエンザ...

主力製品である腎性貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズド・ジェネリック(AG、協和発酵キリンが特許権を持つ後発薬)の国内製造・販売承認取得を目指す。... AGは原薬や製造方法が先発品と...

原薬を入れた容器の搬送やラベル貼りは中腰の長時間作業。... 【容器搬送】 アウンを利用するのは原薬容器の梱包(こんぽう)、ラベル貼りとトラックへの搬送作業だ。......

同社の親会社であるスイス・ロシュからはフルニトラゼパムの原薬製造権を引き継ぐ。... 従来、日本ではロシュから供給された原薬を使い、エーザイと中外がそれぞれ製剤化してきた。

IHIは11日、インフルエンザワクチン原薬の製造事業について、撤退も含めた事業継続の検討に入ったと発表した。... これを受け、計画していた原薬の受託製造事業の存続が、事実上困難になった。 &...

武田テバファーマ、注射抗菌剤を自主回収 (2017/1/11 素材・ヘルスケア・環境)

原薬製造業者の製造工程が一部変更されていたことが判明し、製品が製造販売承認書の記載から逸脱したと判断した。

医薬品の原薬などを製造する岐阜プラント(岐阜県安八町)が消防法の制約がない場所での作業に先行して採用した。... 岐阜プラントの原薬出荷作業でアウンを活用している。原薬の入った円筒状の...

小野薬品工業、米ライガンドと契約-抗体医薬品を開発へ (2016/12/26 素材・ヘルスケア・環境)

小野薬は同技術を活用し抗体医薬品を開発する。... 小野薬品の抗体医薬品はがん免疫治療薬「オプジーボ」が代表的製品で、これまで抗体の原薬を他から購入している。

原薬の受け入れ試験を適切に実施していなかったためという。... 同社によると、他のメーカーから調達した原薬「ダルテパリンナトリウム」の受け入れ試験時に製造販売承認書に記載された方法を担当者が誤認し、異...

日本触媒、南洋理工大に研究員派遣 (2016/12/8 ヘルスケア)

日本触媒は研究員2人を南洋理工大学(シンガポール)理学部に派遣し、原薬の効果を高める新たな助剤をリビングラジカル重合法で共同開発する。

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