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記事検索結果
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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬で、エクソン53スキップという遺伝子治療の対象患者向け。世界にもまだ治療薬がない。... 患者数も治療薬も少ないオーファンドラッグは、臨床試験のステップが簡素化さ...
遺伝子治療薬の臨床試験に関する規制の緩和策も、2013年度中に結論を出す方針を明記し、臨床開発を後押しする考えを示した。 ... 遺伝子治療薬の関連では、臨床試験の実施届け出に先立って、厚生労...
同じく再生医療に関して導入する「早期承認制度」の対象には細胞加工品のほか遺伝子治療用の製品も含め、早期承認後、使用成績を見て7年以内にあらためて承認を与える仕組みとする。... 再生医療・細胞治療・遺...
タカラバイオは肉腫などさまざまながん組織に含まれる抗原たんぱく質「NY―ESO―1」を標的とする遺伝子治療法の開発に乗り出す。... タカラバイオの遺伝子治療法では患者から採取したリンパ球に遺伝子操作...
末梢性血管疾患治療薬「コラテジェン」の開発費に振り向け、田辺三菱製薬と連携し、欧米で治験の最終段階となる第3相臨床試験を年内に始める。... コラテジェンは血管の新生を促す遺伝子「HGF」を含む遺伝子...
県内の医療機関で集められた患者の投薬や治療などの医療情報をデータベース化するとともに、県内6カ所に地域拠点を設け、画期的な新薬や医療機器の開発を目指している。 ... 特に岡山大学は...
厚生労働省は遺伝子治療に関する臨床研究で遺伝子組み換え生物を使用する場合の承認手続きを簡素化する。... 遺伝子治療に関する臨床研究でウイルスベクターなどの遺伝子組み換え生物を用いる際、研究機関は「遺...
医療機関が再生医療や細胞治療に用いる細胞の加工培養を外部に委託できる制度を新設するに当たり、受託企業などが負う責任の範囲を明確化するように求めた。遺伝子治療用の医薬品に対し、再生医療・細胞治療製品と同...
厚生労働省は遺伝子治療用医薬品の治験に関する規制を見直す。... 現行制度では遺伝子やその一部を医薬品に用いる遺伝子治療薬の治験を行う場合、治験計画の届け出に先立ち、厚労省がまとめた「遺伝子治療用医薬...
【京都】タカラバイオは25日、白血病を対象とする「HSV―TK」遺伝子治療の第1相・第2相臨床試験を韓国で実施するための新薬臨床試験開始届を韓国食品医薬品安全庁に提出したと発表した。... HSV―T...
同疾病は緑内障、糖尿病性網膜症とともに後天性の3大失明原因の一つとされ、有効な治療法は確立されていない。 研究グループはSema4Aの中で三つのアミノ酸に変異を持つノックインマウス(遺...
タカラバイオは米ペンシルベニア大学、同ドレクセル大学と共同で大腸菌由来のRNA(リボ核酸)分解酵素「MazF」を利用したエイズウイルス(HIV)感染症に対する遺伝子治療...
不妊症や水頭症の予防や治療法の開発につながる可能性があるという。 ... 今回の成果はこれらの病気の遺伝子診断や遺伝子治療、予防に役立つ可能性があるという。
アンジェスMGは24日、田辺三菱製薬と重症虚血肢の改善を目的に開発中の遺伝子治療薬「コラテジェン」について、米国での独占販売権を供与する契約を結んだと発表した。... 田辺三菱の営業力を生かし、遺伝子...
安全性などの面から臨床応用にはさらなる研究が必要だが、ミトコンドリア由来の遺伝性の難病を防ぐ受精前遺伝子治療に将来役立てられる可能性がある。
神経が軸索を伸ばす仕組みは神経再生の治療法開発にとっても基盤的な技術となる。同グループは軸索を伸ばす薬剤や遺伝子治療の開発に生かす考えだ。
【京都】タカラバイオは9日、滋賀県草津市に遺伝子治療や細胞治療用のベクターと細胞の開発・製造施設を建設すると発表した。... 遺伝子治療用ベクターの製造能力を現状比20倍に増強し、臨床試験用ベクターの...
グラクソが承認申請した治療薬は、細胞内のシグナル伝達と細胞増殖に関与する「BRAF遺伝子」に変異が見られる切除不能もしくは転移性のメラノーマ患者が対象になる。... 転移性メラノーマの治療薬の市場規模...
