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記事検索結果
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血管径4ミリ―7ミリメートルの浅大腿(せんだいたい)動脈・膝窩(しっか)動脈が対象で、200ミリメートル以下の新規病変などで経皮的血管形成術(PTA)を...
【研究・教育体制革新を】 医薬品、医療機器などの薬事の世界に限らず、どの分野においても、それぞれの立場での業務のあり方は、「研究」と「教育」によって決定される。
医療材料には長く体内に埋め込むものや、革新性の高い技術を伴うものがある一方で、薬事承認を得るまでの評価で検証が難しいケースがある。
フィリップス・ジャパン(東京都港区、堤浩幸社長、03・3740・5896)は、病理標本をデジタル化し病理診断を支援するシステム「インテリサイトパソロジーソリューション」が薬事承認を取得...
感染症の制圧に向けた官民連携の枠組みであるグローバルヘルス技術振興基金(GHIT Fund)は11日、2022年度末までに2製品の薬事承認を目指すと発表した。
これは、薬事を理解する上でカギになる言葉であり、とりわけ「品質、有効性及び安全性の確保」は、まさに医療、薬事双方にとって絶対的な価値をもった前提であると共感した。... 【品質・有効性・安全性追う】&...
しかも「肌がすべすべになり、毛髪も増えてきた」と良いことずくめだが、「薬事法などの制約で広く宣伝できない」と残念がる。
厚労省は4月にベンチャー等支援戦略室を設置、医薬品や医療機器の臨床開発や薬事承認など、開発プロセス全般の相談に応じている。
医薬品や医療機器の国際的な規制のあり方を議論する「薬事規制当局サミット」が日本で初開催され、再生医療製品について国際的な規制の調和を進めることで合意した。... 今回のサミットには厚生労働省をはじめ、...
厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は京都府内で「第12回薬事規制当局サミット」を行い、再生医療等製品の国際的な規制調和の推進と臨床現場で得られる「リアル・ワールド・データ&...
薬の安全性徹底が使命 1996年に薬務局経済課長補佐、11年に医薬食品局総務課長を務め、薬事行政に携わるのは3度目となる。... 医薬食品局総務課長時代には、医薬品医療機器等法...
ところが、薬事の前臨床上のルールではラットやマウスからのテストが必要で、この活性物質は残念ながらこれらの被験動物にとっては有害物質であり開発は中座。
【薬事法違反】 田辺三菱製薬が発足して3年後の2010年、子会社が薬事法違反になる試験データ改ざんという、同社の根幹を揺るがす問題が起こった。
「規制科学」と訳すことも可能だが、そもそも、この言葉を世界で初めて薬事の領域で提唱したのは日本人であり、最初からこのカタカナ表現を用いてきた。 ... 同時に世界の薬事規制当局に向け...
飲料や食品は薬事法の規制があるため、「飲めばインフルエンザに効く」などの特徴をうたうことはできない。
