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三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品の製造販売承認申請を行った。

挑戦する企業/武田薬品工業(11)変化に挑む最前線のMR (2018/10/17 素材・ヘルスケア・環境)

現在、SPBUが扱っているのは、7月に製造販売承認を取得した潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(海外製品名エンティビオ)。

このほど製造販売承認を取得した。同社がこれまで販売していた錠剤タイプの同種薬を、直径2・3ミリメートルのマイクロタブレット顆粒状にすることで、高齢者などそしゃく機能が低下した患者にも飲みやすくした。&...

PD-1を標的とした世界初の皮膚がん治療薬「オプジーボ」は2014年7月、製造販売承認を取得した。

目の疲れに効く三つの有効成分をマイティアCLブランドとして初めて一般用眼科用薬製造販売承認基準内で最大濃度配合した。

キッセイ薬品工業と杏林製薬(東京都千代田区)は、開発した過活動ぼうこう(OBA)治療薬「ベオーバ錠50ミリグラム」について厚生労働省から製造販売承認を取得し、販売に乗り...

そのうち5種で、新指定医薬部外品製造販売承認基準における基準最大量を配合した。

アストラゼネカ(大阪市北区)の抗がん剤「イレッサ」のAG製品について製造販売承認を取得した。また、同社との合意に基づき、抗がん剤3剤のAG製品の製造販売承認申請を2月に行ったことも明ら...

【京都】タカラバイオは22日、同社の腫瘍溶解性ウイルス「C―REV」の韓国における独占的な開発と販売を許諾するライセンス契約を現地の大手製薬会社、東亜ST(ソウル市)と締結したと発表し...

沢井製薬は後発薬(ジェネリック)6成分13品目の製造販売承認を取得した。... ミルタザピンやアトモキセチン塩酸塩など計4成分はジェネリックとして初めて承認された有効成分になった。&#...

協和発酵キリンは、子会社の協和キリンフロンティア(東京都千代田区)が「ダルベポエチン アルファ注シリンジ『KKF』」の国内製造販売承認を取得した。... 協和キリンフロンティア...

ニプロ、後発薬で4成分13品目承認 (2018/8/21 ヘルスケア)

ニプロは後発薬(ジェネリック)で4成分13品目の製造販売承認を取得した。

東和薬品、後発薬で6成分14品目承認 (2018/8/21 ヘルスケア)

東和薬品は後発薬(ジェネリック)で6成分14品目の製造販売承認を取得した。注意欠陥/多動性障害治療剤のアトモキセチン錠5ミリ/10ミリ/25ミリ/...

テルモは、中国医療機器大手のウェイガオのグループ会社との合弁会社「ウェイガオテルモ」が腹膜透析液の製造販売承認を取得した。これにより、ウェイガオテルモは腹膜透析液と関連製品の製造を開始し、ウェイガオが...

帝人など3社、バイオ後続品販売提携 (2018/8/9 素材・ヘルスケア・環境)

帝人と陽進堂(富山市)、YLバイオロジクス(東京都中央区)は8日、関節リウマチ治療薬「エタネルセプト(一般名)」のバイオ後続品「YLB113(開...

キヤノンメディカルシステムズが製造販売承認を取得、8月から販売を開始する。

エーザイが創製し、佐藤製薬が経口投与の爪白癬治療剤として約20年ぶりに製造販売承認を取得した。... 佐藤製薬が販売を行い、同社とエーザイは適正使用情報を共同で提供する。

武田薬、抗肥満薬の権利返還 (2018/7/17 ヘルスケア)

武田薬品は13年9月に厚生労働省からオブリーンの製造販売承認を得た。... 武田薬品は今回の解約によって、製造販売承認を取り下げる予定はないとしている。今後はノルジーンが武田薬品以外の販売パートナーを...

アストラゼネカは非小細胞肺がん治療薬「イミフィンジ点滴静注120ミリグラム」「イミフィンジ点滴静注500ミリグラム」(一般名デュルバルマブ「遺伝子組み換え」)の国内における製造販売承認...

エピシルは世界10カ国で販売されている。日本ではソレイジア・ファーマ(東京都港区)が2017年7月に医療機器製造販売承認を取得。Meijiはソレイジアとの契約に基づき、日本国内でのエピ...

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