記事検索結果

ベルギーの製薬会社ヤンセン・シラグ・インターナショナルは同社のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV−1)感染症のシングルタブレットレジメン(STR)「SYMTUZA」につい...

EMA、スイス・セルジーンの多発性骨髄腫治療薬の適応拡大を勧告（2017/2/23 ヘルスケア）

スイスの製薬会社セルジーン・インターナショナルは同社の多発性骨髄腫治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」の適応拡大を、欧州医薬品庁(EMA)医薬品評価委員会(...

武田薬品の多発性骨髄腫治療薬、欧で承認取得へ前進（2016/9/27 ヘルスケア）

武田薬品工業は血液がんの一種である多発性骨髄腫の経口治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から条件付き承認を推奨する見解を...

武田薬、多発性骨髄腫の治療薬を申請（2016/7/12 ヘルスケア）

欧州では16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見解を受け、再審査を要請した。

武田薬、がん領域の25年度売上高を7000億円に−他社と提携で実現（2016/6/10 総合３）

欧州は16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見解を受けたが、再審査を要請済みで審査期間は約6カ月と想定する。

武田薬、欧州委から統合失調症薬の承認勧告（2014/1/30）

武田薬品工業は統合失調症薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン)について欧州医薬品評価委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。欧州医薬品庁(EMA)の正式承認...

独バイエルヘルスケア、欧州医薬委から承認勧告（2013/8/27）

独バイエルヘルスケア(ベルリン)は、滲出(しんしゅつ)型加齢黄斑変性治療薬「アイリーア」(一般名アフリベルセプト)の黄斑浮腫への適応拡大について欧州医薬...

厚生労働省は8日、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)の臨床研究をめぐるデータ操作問題で、実態解明と再発防止策づくりのため設置する検討委員会のメンバー12人を選任したと発...

武田薬、糖尿病治療薬・欧州で承認推奨（2013/8/1）

武田薬品工業の糖尿病治療薬「アログリプチン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会から販売承認を推奨された。

武田薬の高血圧症治療薬、欧で販売承認推奨（2011/9/27）

武田薬品工業は26日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会が高血圧症治療薬「イダービ」(一般名アジルサルタンメドキソミル)の販売承認を推奨する見解を出したと発表...

武田薬、欧州で配合剤の開発中止（2010/3/22）

欧州医薬品審査庁(EMA)の下部組織、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から、配合剤に使用しているメトホルミン徐放製剤の長期投与の追加データの提出を求められたのが理由。&...