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DEKRAサーティフィケーション・ジャパン、25日にMDRセミ (2024/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン(横浜市保土ケ谷区)は欧州医療機器規則(MDR)に関するオンラインセミナー「技術文書の作成の基本その1―技術文書の全体像、GS...

欧州医療機器規則(MDR)の対象となる場合に、臨床評価を実施するためのポイントや手順などをまとめる。欧州への進出を目指す企業に手引きとして活用してもらい、現地での事業展開を後押しする。...

テルモ、MDR認証を取得 (2020/6/10 素材・医療・ヘルスケア)

テルモはインスリン用注射針など4製品で欧州医療機器規則(MDR)の認証を取得した。同規則は、欧州で医療機器を販売する際に必要な認証。

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