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テンシャル、第二種医療機器製造業許可を取得 (2024/9/17 中小・ベンチャー・中小政策)

TENTIAL(テンシャル、東京都品川区、中西裕太郎社長)は、東京都健康安全研究センター(同新宿区)の審査を経て第二種医療機器製造業許可を取得した。テンシャルは一般医療...

管理医療機器「クラスII」を取得。

グループには高度管理医療機器の製造販売業の許認可を持つ会社もある。... グループ連携により同地域で同HDが取り扱う他の分野の医療機器の販売拡大を期待する。 ... 同社は医療機器の...

限定はしていないが、クラスII(管理医療機器)までの事業化が中心となると見ている。... 「医療現場のニーズに基づいた開発や、大学に蓄積したシーズを活用した研究ができる。... ほかに...

ダイセルメディカル、第二種医療機器製販の許可取得 (2024/5/29 生活インフラ・医療・くらし2)

医療機器のクラス分類のうち、管理医療機器以下の医療機器の製造販売が可能になる。同社は無針注射器を医療機器として製造販売することを目指し、販売体制を整えている。医療機器製造販売業の許可は国内の市場で流通...

栃木精工はすべての医療機器を製造・販売できる「第一種医療機器製造販売業許可」を取得しているが、クラス3の高度管理医療機器を手がけるのは今回が初で「当社にとってもチャレンジ」(川原徹也取締役社長...

国立循環器病研究センターはクロスエフェクト(京都市伏見区)、クロスメディカル(同)と共同で内腔形状を再現した3次元(3D)実物大軟質...

村上卓道医学研究科長は「国産の医療機器開発が重要となる中で、医工の融合で新たな価値を創造する」とあいさつ。... 新専攻では医学の基礎知識と工学的素養を兼ね備え、医療現場のニーズを医療機器として具現化...

医療画像処理技術を中心とする医療分野向けを拡充する。... さらに医療機器として2022年12月にクラス2(管理医療機器)の認証を取得している。 ... 技術革新がお...

2022年上期の新社長《非上場会社》 (2022/8/12 上期の新社長)

別会社で同一人物の就任含む 関連記事「上期の新社長564人、ポストコロナ視野」 非上...

日本トリム、社長に田原周夫氏 (2022/5/23 総合3)

▽森澤紳勝社長は代表権のある会長兼最高経営責任者(CEO)に▽交代理由=若返り▽就任日=6月21日▽本社=大阪市北区梅田2の2の22(家庭用管理医療機器...

システムは米ヴィーダ・ダイアグノスティックスが開発し、日本での管理医療機器の製造販売認証を取得している。

医工融合のカリキュラムは他大学でもあるが、医療機器開発に重点を置くのは珍しい。... 医療現場で実習し、実際に機器開発のニーズを探る。... 国内で使う高度管理医療機器の大半は欧米製で、年間約1兆円の...

わが国の危機管理は地震や台風などの自然災害を想定しており、海外からの供給が途切れることを想定していなかったのではないか。 ... さらに心肺補助システム(ECMO)や...

大腸がんの病変を内視鏡検査時にリアルタイムに発見するAIシステムも開発され、管理医療機器として承認を受け、すでに実用化しているものもある。放射線診断や超音波診断、病理診断についても画像機器の開発が進み...

東京都は、高度な医療機器の開発を支援する事業「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」について補助金を付ける段階に移行する1社に、慶応義塾大学医学部発ベンチャーのグレースイメージング(東京...

高度管理医療機器製造、技術力で飛躍 オーミック(滋賀県栗東市、神谷広幸会長、077・554・1871)は、大腿(だいたい)骨骨折の治療に使用されるイン...

同機器を使うと、口腔内に生じた粘膜疾患の疑いがある部分が分かる。... 同社が注力する医療診断分野の戦略製品として、国内1000程度ある口腔外科を有する医療機関などに提案していく。 ...

ネット販売なども手がけているが、コンタクトレンズは高度管理医療機器なので医師の処方箋に基づき購入してほしい」 ―白内障手術後に埋め込む眼内レンズも好調です。 ......

また、新たに高度な医療機器開発に取り組む中小企業も支援する。... 中小向け支援では主に「クラス3」や「同4」に位置付けられている高度管理医療機器の開発に臨む企業が対象になる。... 今回、新たにベン...

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