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記事検索結果
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日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は関節リウマチ治療薬「オルミエント錠」に関し、厚生労働省から「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症として国内で製造販...
放射線療法用ハイドロゲル技術の米オーグメニックスは同社の「SpaceOARハイドロゲル」が前立腺がん放射線療法用として日本で承認されたと発表した。
沢井製薬は抗悪性腫瘍剤「エスエーワン配合T20/T25(一般名テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、カプセル・顆粒(かりゅう)・OD錠)」が、結腸...
田辺三菱製薬は8日、脳梗塞急性期治療薬「ラジカヴァ(一般名エダラボン)」について米国食品医薬品局(FDA)から筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とする...
【千葉】ザオバ(千葉市中央区、高田敏社長、043・305・0212)のパワーリフティング器具が、日本メーカーとして初めて国際パワーリフティング連盟(IPF)の公式承認を...
三井造船は、新たな浮体式海洋石油・ガス生産貯蔵積出設備(FPSO)向け船体「ミツイ・ノア―FPSO・ハル」の設計基本承認(AIP)をフランス船級協会から取得した。AIP...
塩野義製薬は便秘症治療薬「ナルデメジン」に関して、米国食品医薬品局(FDA)から成人非がん性慢性疼痛(とうつう)患者のオピオイド(医療用麻薬)誘発性の便...
ただ、厚生労働省から保険診療の承認を得ていないため、患者は医療費を全額負担する自由診療となる。そこで2018年度末の承認を目標に17年度中に薬事申請し、承認取得後は年1万件規模の販売につなげる。...
中外製薬は抗がん剤「アレセンサ」の承認を台湾で取得した。既存の抗がん剤であるクリゾチニブ(一般名)に不応または不耐容のALK陽性の進行非小細胞肺がんに対する承認を得た。... 同社によ...
第一三共エスファ(東京都中央区、義若博人社長、03・3243・6051)は15日、先発医薬品メーカーから許諾を得た後発薬のオーソライズド・ジェネリック(AG)事業におい...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて、HMG―CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン錠」の医薬品簡略承認申請(ANDA)に関して、米国食品医薬品局&...
主力製品である腎性貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズド・ジェネリック(AG、協和発酵キリンが特許権を持つ後発薬)の国内製造・販売承認取得を目指す。承認申請時期は未定。
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
川崎汽船、三菱重工業、三菱化工機の3社は12日、試験運用している船舶用SOx(硫黄酸化物)スクラバーシステムについて、パナマ政府から実効性の承認を取得したと発表した。 ...
2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。
小野薬品工業は27日、がん免疫治療薬「オプジーボ」について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を申請したと発表した。2017年内の承認取得、発売を目指す。
