記事検索結果

日本医療機器開発機構、慶大と医療機器開発へシーズ事業化支援で提携（2016/10/25 ヘルスケア）

具体的には慶大における医療機器の研究などで、知的財産や薬事の調査、技術や市場性の検討を行う。

第7回ロボット大賞/経産大臣賞、MUJINのピッキングコントローラーが受賞（2016/10/19 ロボット大賞）

日本では緩徐進行性神経筋難病疾患(脊髄性筋萎縮症など)の治療のための医療機器として治験が行われ、15年11月に医療機器として薬事承認、16年4月に医療保険適用となった。

米パレクセル、臨床試験支援を拡大−M&Aで相乗効果（2016/10/14 素材・ヘルスケア・環境）

M&A(合併・買収)では同サービスや薬事規制関連コンサルティングといった既存事業との相乗効果を重視する。 ... 当社は薬事も含め、ITによる標準化とコスト削...

ロボ×街(8)茨城県つくば市(中)共存都市へ企業が意欲（2016/10/13 中小企業・地域経済２）

患者の身体機能の改善や再生治療を行うロボットスーツ「ハル医療用」の医療機器化を進め、15年の薬事承認を得て、16年にハルによる治療の保険適用化が決定した。

不撓不屈/ロジカルプロダクト(3)土木・畜産に技術応用（2016/10/13 中小企業・地域経済１）

13年にはリハビリ向け装具のために薬事法に基づく医療機器製造業の許可を取った。

化粧品・日用品メーカー、広がる「生活指数」予報−消費者の気付き促し市場活性化（2016/10/13 建設・エネルギー・生活２）

さらに、化粧品は薬事法に触れる可能性があり、予報と結びつけた訴求のハードルが高い。

次世代がん治療「BNCT」見えてきた実用化（2016/10/4 ヘルスケア）

今後、20数例の臨床試験を17年内にも終え、薬事申請、医療機器承認を目指している。

シミック、1日に臨床開発部を発足−再生医療に特化（2016/9/29 ヘルスケア）

同社は医薬品の開発受託や製薬会社向け戦略・薬事コンサルティングなどを手がける。

神奈川県、「さがみロボット産業特区」の期限延長へ（2016/9/28 ロボット）

実証実験の場を提供するほか、薬事法未承認機器の臨床研究の緩和、電波法における周波数帯の規制の緩和などの優遇制度を設けている。

J―TEC、「自家培養表皮ジェイス」が先天性巨大色素性母斑に適応拡大（2016/9/22 素材・ヘルスケア・環境）

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)の重症熱傷治療用の再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」が、先天性巨大色素性母斑への適応拡大を厚生労働省薬事・食品衛生審議会再生医療...

シーメンスヘルスケア、微量血液で凝固能測定−新製品が承認取得（2016/9/22 素材・ヘルスケア・環境）

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(東京都品川区、森秀顕社長、03・3493・7301)は、血液凝固分析装置の新製品「エクスプレシアストライド=写真」が薬事承認を取得し...

旭化成ファーマ、抗真菌薬の国内販売権取得でスイス社と契約（2016/9/20 ヘルスケア）

2022年に薬事承認を取得した後、発売する計画だ。

挑む・モノづくりヒトづくり/金子製作所社長・金子晴房氏「医療機器分野で産学連携」（2016/9/15 モノづくり）

2004年に航空・宇宙分野の品質マネジメント規格『JISQ9100』認証と薬事法に基づく『医療機器製造業許可』を取得、07年には環境・化学物質管理システム『エコステージ』の認証を取得した。

霞が関新キーパーソンに聞く/厚生労働省医薬・生活衛生局長の武田俊彦氏（2016/9/1 総合２）

2014年、医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法が施行され、再生医療製品の承認から実用化までの迅速化が図られた。

大商、中小の医療機器参入を支援−コーディネーターの助言や商談会で販路開拓（2016/8/31 中小企業・地域経済１）

11月と17年2月の商談会では、病院や大学・研究所などに販売ルートを持つ医療商社と、12月の商談会では薬事法に抵触しない素材や部品などを持つ中小企業と支援企業とのビジネスマッチングを行う。 &...

犬の再生医療製品投入へ-DSファーマアニマルヘルス、18年度めど（2016/8/18 ヘルスケア）

外科的治療や自家幹細胞を投与する治療が行われるが、これまで薬事承認され発売に至った治療薬はない。

2017概算要求/厚労省、医療系VB支援−来年度にも専門組織（2016/8/16 総合２）

それによると、臨床開発や薬事承認、保険収載のプロセスで、省内の関係部署や相談窓口が分かれている点を指摘。... 報告書では、海外の薬事規制などについて厚労省や医薬品医療機器総合機構(PMDA&...

テュフラインランドジャパン、薬事規制対応医療機器セミ（2016/8/9 素材・ヘルスケア・環境）

テュフラインランドジャパン(横浜市港北区)は薬事規制に対応した医療機器セミナーを東京と大阪で開く。対象は医療機器分野へ参入を目指す企業、薬事認証取得を目指す企業の担当者。

インタビュー/日本CMO協会会長・安藤修一氏「拡大する後発薬、分業担う」（2016/8/9 ヘルスケア）

「薬事関連では(受託に伴って)製造場所を変更する際の手続きの期間を短縮できれば移管がスムーズに進む。

日立、三菱重工のX線治療装置を買収−三菱重工は医療機から撤退（2016/8/5 総合４）

薬事承継手続きを経て、国内外で29台稼働する装置の保守サービスを2017年4月以降に始める予定。

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