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トランプ氏は大統領在任中にエルサレムをイスラエルの首都と承認した経緯があり、中東情勢も一段と悪化しかねない。

6月の定時株主総会で承認を得た上で正式に決める。

買収は株主や規制当局の承認などを経て、2024年7―12月に完了する見込み。

【ニューヨーク=時事】米証券取引委員会(SEC)は10日、暗号資産(仮想通貨)の代表格であるビットコインの現物上場投資信託(ETF)を初めて承認...

共同開発は、複数の企業で同一の資料により承認申請を得て1社当たりの開発コストの大幅な抑制を可能とするものであり、参入障壁を低くする要素となっている。

エーザイは9日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、中国国家薬品監督管理局(NM...

北弘電社は3月4日に臨時株主総会を開いて承認を得た後、4月11日に上場を廃止する。

塩野義、スウェーデン社と契約 中東欧に抗菌薬 (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

欧米では販売を始め、日本では2023年11月に製造販売承認を取得し、販売準備を進めている。

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

完全に廃止するには、他企業への影響を調査している英競争・市場庁(CMA)の承認が必要だとしている。

AIM、内視鏡画像診断支援システムの販売承認取得 (2024/1/8 生活インフラ・医療・くらし)

AIメディカルサービス(AIM、東京都豊島区、多田智裕最高経営責任者〈CEO〉)は、内視鏡画像診断支援システム「内視鏡画像診断支援ソフトウエア ガストロAI―モデルG」について...

経営ひと言/中外製薬・奥田修社長「薬価改革に期待」 (2024/1/9 生活インフラ・医療・くらし)

医薬品の承認遅延「ドラッグ・ラグ」や、開発未着手な「ドラッグ・ロス」の解消も新制度には盛り込まれる見込み。

BAKUNEは22年に厚生労働省が一般用医療機器に新設した「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の承認を受けた。

トランプ氏は大統領在任中にエルサレムをイスラエルの首都と一方的に承認した経緯があり、中東情勢が一段と悪化しないか懸念される。

2024年6月に開く株主総会での承認を受け次第、移行する。

ウクライナへの追加支援を柱とする補正予算案の議会承認がなければ、これが最後の支援となる。 ... バイデン大統領は10月、議会に約614億ドル(約8兆7000億円)の...

塩野義、韓国でコロナ薬の製造許可申請 (2023/12/29 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬からイルドンへのエンシトレルビルの製剤関連の製造技術移管が完了したため、日本からの輸入に基づく審査を行っていた製造販売承認申請から切り替えた。

サラヤ、“健康・衛生”内外で攻勢 消毒剤・機能性食品投入 (2023/12/29 生活インフラ・医療・くらし)

ウガンダでも手指消毒ローションで寄生虫性皮膚疾患であるスナノミ症治療薬としての承認を24年度までに取得し、25年に市場投入する。

その後17年に産総研入所以来、質量計の型式承認など、法定計量に関する業務を行ってきた。

沢井薬、片頭痛治療向け医療機器の製販承認取得 (2023/12/28 生活インフラ・医療・くらし)

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、頭部用の経皮末梢(まっしょう)神経電気刺激装置「レリビオン=写真」で片頭痛の急性期治療用医療機器と...

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