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記事検索結果
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科研製薬は杏林製薬(東京都千代田区)が国内独占販売権を有するアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン(一般名)」について、両社による共同販促を行う基本覚書を締結した。.....
第一三共とユーシービージャパン(東京都新宿区)は抗てんかん剤「ビムパット錠50ミリグラム」「同100ミリグラム」(一般名ラコサミド)の国内における製造販売承認を取得した...
武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「イキサゾミブクエン酸エステル(一般名)」を厚生労働省に製造販売承認申請した。... 欧州では16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見...
厚生労働省は7月中にも、未承認の医療機器や再生医療製品で拡大治験を始める。... 医療機器は原則として、医薬品医療機器法における製造販売承認が必要となる。ただ生命に重大な影響がある疾患で有効な治療法が...
テルモは外科手術で使われる癒着防止材「アドスプレー」の国内製造販売承認を取得したと23日発表した。... 保険収載を経て、2016年度内の販売を目指す。
エレクタ(東京都港区、03・6722・3804)は頭部専用定位放射線治療機器の新型機「アイコン」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、0120・404・100)はA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックスビスタ注用50単位」が、従来の眉間の表情じわに加え、目尻の表情じわの適応で厚生労働省の製...
バイエル薬品(大阪市北区)は「コバールトリイ」の製造販売承認を3月に取得。中外製薬も「エミシズマブ(一般名)」を17年に承認申請する計画だ。
子会社の第一三共エスファ(東京都中央区)に、オルメテックのAGを販売させる検討を進めている。... グループ企業で販売するAGであることから特許切れを待つ必要がなく、他メーカーの後発品...
バイオジェン・ジャパン(東京都中央区、03・3275・1900)は多発性硬化症治療剤「テクフィデラカプセル」について、多発性硬化症の再発予防、身体的障害の進行抑制の適応で製造販売承認を...
エドワーズライフサイエンス(東京都新宿区、03・6894・0500)は経カテーテル大動脈弁治療(TAVI)に使用する生体弁「エドワーズサピエン3」の製造販売承認を取得し...
同工場で行ってきた原薬の製造は、岐阜工場(岐阜県北方町)への移管や他社への委託を検討する。 ... 同工場では抗生物質や抗がん剤の原薬製造を手がけ...
富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、重症熱傷の治療用再生医療製品「自家培養表皮ジェイス」について、厚生労働省に適応拡大の申請(一部変更...
筋萎縮性側索硬化症(ALS)や筋ジストロフィーに対して製造販売承認されている「HAL医療用下肢タイプ」をベース機器に使い、脳卒中治療への適応拡大を目指す。 ... H...
コヴィディエンジャパン(東京都世田谷区、03・5717・1700)は気管支鏡などを肺の末梢(まっしょう)病変の近くに誘導する「スーパーディメンションナビゲーションシステ...
医薬品医療機器法(旧薬事法、医機法)施行後、初めて製造販売承認と保険適用を受けたテルモとJCRファーマ製品について、多くの関係企業には価格の水準と算定方法が不十分と映っているためだ。つ...
米系製薬会社ムンディファーマの日本法人であるムンディファーマ(東京都港区、木村昭介社長、03・6718・2350)は、殺菌消毒薬「イソジン」シリーズの製造販売承認を、明治ホールディング...
