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記事検索結果
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マイランEPDは2015年11月にアボットジャパン(東京都港区)から医療用医薬品の製造販売承認を承継し、本格的に事業活動を始めた。
価格は1500万円でホギメディカルから販売し、3年間で90台の販売契約を結んでいる。 ... 日本では15年11月末に製造販売承認を取得した。... ▲産総研の「...
乳がんや大腸がん、胃がんのリンパ節転移検査用として販売する試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんへの適応拡大について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。
小野薬品工業は抗がん剤「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)について切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能・効果に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得した。
厚生労働省は25日、サイバーダインのロボット「HAL医療用下肢タイプ」の製造販売を承認したと発表した。患者に装着するタイプのロボットを医療機器として承認するのは日本では初めて。... 10日に厚労省薬...
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、サイバーダインの装着型ロボット「HAL医療用下肢タイプ」をクラスIIの医療機器として製造販売承認することを了承した。月内には正式に厚労相承認が下りる見込み。...
その最初の成果と言える製品の製造販売承認を9月に取得したのが、テルモとJCRファーマの2社。... 「まずは仮承認(条件及び期限付承認)期間である5年間の医療評価が最優先だ。... 「...
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは本社(愛知県蒲郡市)内の細胞培養加工施設で「特定細胞加工物製造許可」を厚生労働省から取得し、再生医療用の細胞培養の受託事業を始めた。かつては製造...
9月に製造販売承認(条件及び期限付承認)を得た「ハートシート」は、患者本人の骨格筋芽細胞を使う心不全治療用製品。... 日本で再生医療製品として製造販売承認を得た製品を持つのは、テルモ...
患者から採取した細胞を培養しシート状にして患者に移植するもので、9月に製造販売承認を取得した。... 製造販売承認を受けたことで、今後はまず施設を拡張し、年間30―40症例に対応できるようにする。.....
塩野義製薬 血小板減少症治療薬「ムルプレタ錠3ミリグラム」(一般名ルストロンボパグ)の国内製造販売承認を取得した。薬価収載後、世界に先駆けて日本で販売する。
テルモは24日、世界初となる心不全治療向け再生医療製品「ハートシート」が、18日に厚生労働省から製造販売承認されたことを受け会見した。... 改正薬事法(医薬品医療機器等法)で新設され...
再生医療製品の実用化について、2014年11月の医薬品医療機器等法(改正薬事法)施行後、初の製造販売承認事例が生まれることがほぼ確実となった。... 月内には厚労相承認が下りる見込みで...
小野薬品工業はプロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ(ONO―7057)」を、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として国内製造販売承認を申請した。
富士製薬工業はゲルベ・ジャパン(東京都千代田区)が製造販売承認を保有する造影剤3製品の販売を10月2日に自社へ移管する。... 対象は「マグネスコープ静注」「リピオドール注」「ヘキサブ...
アステラス製薬は日本で製造販売している筋弛緩(しかん)剤「スキサメトニウム注」(一般名スキサメトニウム塩化物水和物)について、製造販売承認を10月1日付で丸石製薬...
