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米紙ウォールストリート・ジャーナルは、ハマスによる攻撃はイランとの事前協議とその承認の下に実行されたと報じた。

経営革新計画承認/宮崎県・1件 (2023/11/16 西日本)

【宮崎】宮崎県は中小企業等経営強化法に基づき、1件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

組合の理事会で承認された。

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入 特許チャレンジ成功 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

先発医薬品関連の特許期間満了前に後発薬の販売などで侵害がないと申請するANDA申請で米食品医薬品局(FDA)の承認を得た。... 米国では特許権侵害訴訟を経て17年にFDAからANDA...

武田薬、「転移性大腸がん経口剤」米で承認取得 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

田辺三菱薬、蘭社と提携 統合失調症の治療薬開発 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

同酵素を対象とするCIAS治療薬はなく、承認されれば新規性や有用性が高い画期的医薬品になる可能性がある。

アライドセル、再生医療製品投入 順天堂VBと契約 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし2)

順天堂大を主管とし医師主導治験を実施している段階で、25年度に製造販売承認を申請予定。

両社はすべての契約で必要な規制当局の承認を受け、新たなアライアンス契約が同日付で正式に発効した。

産総研は鉱工業分野の依頼試験(校正)制度で国際相互承認ロゴマーク付きの校正証明書を提供しており、それを通じて研究成果の社会への還元に努めてきた。

エーザイの通期予想、営業益510億円に上方修正 抗がん剤好調 (2023/11/8 生活インフラ・医療・くらし1)

7月に米国で正式承認を受けたアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(商品名レケンビ)」への投資や円安の進行による海外での研究開発費が増加したものの、アルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ&...

ニュース拡大鏡/住友ファーマ、AI活用医療機器で攻勢 (2023/11/8 生活インフラ・医療・くらし2)

薬事承認を取得して治療効果をうたえるようにする方針。

全身型重症筋無力症治療薬「リスティーゴ」は、9月に日本の厚生労働省から製造販売承認を取得した。

神鋼、耐疲労亀裂鋼板を貨物船向けに供給 強度36%向上 (2023/11/2 素材・建設・環境・エネルギー1)

日本海事協会から船体用の母材耐疲労鋼板の製造法承認を受けて、新来島どっく(愛媛県今治市)による一般貨物船の建造に初適用された。

塩野義、持田薬と提携 不眠症経口薬の国内販売 (2023/11/2 生活インフラ・医療・くらし)

持田製薬の共同開発相手であるイドルシアファーマシューティカルズジャパン(東京都港区)が10月31日に厚生労働省に製造販売承認を申請しており、承認取得後に持田製薬とイドルシアが共同で販売...

日立の仏タレス鉄道信号事業買収、欧で承認 (2023/11/1 電機・電子部品・情報・通信1)

日立製作所は31日、仏電機大手タレスからの鉄道信号事業の買収について、欧州連合(EU)の欧州委員会から承認を得たと発表した。... 承認の条件として、日立が英国、フランス、ドイツの本線...

特に議会は、炭素排出の総量(炭素予算、carbon budgetと呼ばれる)を承認する際には、それを達成するための計画を同時に精査すべきだとした。

田辺三菱薬、抗体薬物複合体の国際共同臨床試験に日本で参画 (2023/10/31 生活インフラ・医療・くらし)

ジンロンタの単剤療法では2021年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ている。

東洋紡、コロナ・インフルの4抗原同時検査キット (2023/10/30 生活インフラ・医療・くらし)

厚生労働省から製造販売承認を取得した。

経営革新計画承認/大分県・4件 (2023/10/30 西日本)

【大分】大分県は中小企業等経営強化法に基づき、4件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

この仕組みであれば、顧客の現場から本社に何度も承認を取ることはなく、素早く製品・サービスを提供できる。

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