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記事検索結果
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第一三共は経口抗凝固剤「リクシアナ」(一般名エドキサバン)について、心房細動患者の血栓予防薬として日米欧で承認申請する。... 2013年度中に申請し、14年度に承認取得、発売を目指す...
同治療薬で単剤としての承認取得は初めて。... ギリアドはすでにこの薬剤を含む配合錠「スタリビルド」の薬事承認を米国や欧州で取得し製品化した。日本でもJT傘下の鳥居薬品を通じて販売しているが、単剤とし...
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、レオ・リー社長、03・6409・5001)はしずくのような形状のゲル充填式人工乳房「ナトレル410ブレスト・インプラント=写真」について、厚生...
デンマーク・ノボノルディスクは血友病A患者向けの血液凝固第8因子製剤「ツロクトコグアルファ(一般名)」についてFDAより承認を取得した。... 日本では臨床試験を終え、承認申請中。
スイス・ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療薬「アクテムラ」(一般名トシリズマブ)の皮下注製剤について米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得した。
比較的承認を取りやすい改良医療機器(用語参照)の承認を取得し、2014年の発売を目指す。 ... 14年春までに改良医療機器の承認を取得し、1基1...
参天製薬はアレルギー性結膜炎治療薬「アレジオン点眼液0・05%(一般名エピナスチン塩酸塩)」と緑内障・高眼圧症治療薬「タプコム配合点眼液(一般名タフルプロスト、チモロー...
武田薬品工業とデンマーク・ルンドベックは大うつ病治療薬「ブリンテリックス」(一般名ボルチオキセチン)について米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。... 日本...
バクスター(東京都中央区、ジェラルド・リマ社長、03・6204・3600)は、乳酸イオンを4分の1に減らした腹膜透析液「レギュニール」の製造販売承認を取得した。
スイスのノバルティスが開発した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ・ブリーズヘラー」が、日本に続いて欧州でも製造販売承認を取得した。... 先週末の日本での承認取得に続く...
ノバルティスファーマ(東京都港区、二之宮義泰社長、03・3797・8000)が開発した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ吸入用カプセル」が日本で製造販売...
大日本住友製薬と武田薬品工業は、非定型抗精神病薬の一般名ルラシドン塩酸塩がスイスで販売許可承認を取得した。... 今回のスイスの承認は初の欧州での承認で、販売地域拡大に拍車をかける。 ...
そーせいグループが開発に携わり、ノバルティスファーマ(東京都港区)が製造販売承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、厚生労働省の薬事・食品衛...
経済産業省が2013年度予算で新設した「再生医療等産業化促進事業」の一環として同年度末までに成果を示し、これを基に角膜上皮再生用の細胞シートについて、製造販売承認申請に向けた薬事戦略相談を14年中に申...
テラはがんを対象とする樹状細胞ワクチン療法について、薬事承認申請に向けた新しい臨床研究に取り組む。... 両研究の結果を基に、承認申請のための臨床試験を2014年後半にも開始したい意向だ。 &...
