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記事検索結果
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第2相試験の結果を踏まえ、国に対し2015年の薬事承認申請、翌16年の承認取得を目指す。 ... シンバイオはアステラス製薬のドイツ子会社から日本や中国、韓国などで同医薬品を商業化す...
バクスター(東京都中央区、03・6204・3600)は細胞培養インフルエンザワクチンの製造販売承認を取得したと7日、発表した。
自ら薬事承認を取得し自社ブランド品として展開するか、国内の製薬企業などとのライセンス提携や販売提携を目指すかは今後検討していくとしているが、日本市場の本格開拓を進める一環として自力での承認取得、販売に...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、慢性リンパ性白血病の治療用に開発した抗体医薬「アーゼラ点滴静注液」(一般名オファ...
JTは25日、自社開発の抗エイズウイルス(HIV)薬「エルビテグラビル」(一般名)などを配合した医薬品「スタリビルド配合錠」の製造販売承認を日本で取得したと発表した。同...
「米国で取り組んできた消炎鎮痛用貼付剤の第3相臨床試験が最終段階にあり、15年の製造販売承認取得、16年の発売を目指す。
米国で開発中の消炎鎮痛用の貼付剤は、2014年にも製造販売承認申請を行い、15年の承認取得、16年の発売を目指す。承認申請に伴うライセンス提携先からの成果報酬などで、14年12月期の黒字化を見込む。&...
田辺三菱製薬は、リン吸収阻害剤「ビンドレン」(一般名コレスチミド)の販売承認を欧州委員会から取得したと29日発表した。
同プロジェクトは08年1月にスタートし、インドネシア国内のエネルギー需要の高まりから当初、輸出承認に時間がかかったものの「承認申請中にプラント設計や資材購入の準備を前倒しで進めた」(三菱商事担...
プロテインにとって初の新薬承認となる。同ワクチンの事業をアジアで手がける権利を持つUMNファーマにとって“本家”とも言えるプロテインの承認取得は、中国や台湾などでの商業化に向けた現地企業とのライセンス...
【強い組織つくる/アステラス製薬・畑中好彦社長】 12年は今後の成長をけん引する13製品の承認取得や発売をすることができた。
東陽倉庫は名古屋税関から税関手続きを簡素化できるAEO制度に基づき、特定保税承認者の承認を取得した。承認により保税蔵置場の設置が許可制から届け出で済むほか、手数料が免除されるといったメリットがある。&...
