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記事検索結果
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中外製薬が開発した抗体「ネモリズマブ」が、アトピー性皮膚炎のかゆみを大幅に軽減することを国際共同治験で実証したと、京都大学など日米欧の研究チームが発表した。さらに大規模な治験を行った後、2019年にも...
シミックホールディングス(HD)は今年1月、オンコロジー(がん領域)やアンメットメディカルニーズ(未充足の医療ニーズ)を中心に、国際共同治験の受託などを...
小野薬品工業は9日、抗がん剤「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS、ニューヨーク州)が、非小細胞肺がんの第三相試験で無増悪生存期間を達成できなかった...
顧客である製薬企業ごとに異なる臨床試験(治験)の報告の方法や形式について、共通化できる項目を提言。... 一方、独自の英語検定制度を始め、国際共同治験に対応できる人材を増やして高度化ニ...
国際共同治験の受託が増加しつつあることを踏まえ、米国本社と連携して英語教育などの研修体系も整える。... 特に英語教育を充実させ、国際共同治験に対応できるようにする考え。 ... C...
複数の国で患者(被験者)を集めて実施する国際共同治験において、正確に業務ができる人材を増やす。... 国際共同治験での報告書作成や副作用情報の記述、海外の医療機関や医薬品開発受託機関&...
抗がん剤「BBI608(開発コード)」で、結腸直腸がんを対象とした単剤の第3相国際共同治験が中止された。... 「安全性は(臨床試験での)お墨付きがあるし他の治験も進ん...
厚生労働省は医薬品や医療機器などの薬事制度について、国際的なリーダーシップを発揮するための戦略「国際薬事規制調和戦略―レギュラトリーサイエンスイニシアティブ」を策定した。... 日本の薬事制度が国際的...
自社主導で国際共同治験を進めている製品も複数あり、中長期的には期待できる」 ―国内販売ではどのような課題がありますか。 ... 治験品製造から(承認後の&#...
現在はCROを中核に、医薬品や治験薬(治験用にのみ使われる薬)の製造(CMO=医薬品製造業務受託機関)や医薬情報担当者(MR)派遣、営業・マーケ...
同疾患のもっとも重篤な発作型の一つである強直間代発作を有する患者を対象にした国際共同治験で、プラセボ投与群に比べて発作頻度を統計的に有意に改善した。
両社はONO―4641の国際共同治験として行った第2相臨床試験で主要評価項目の磁気共鳴断層撮影装置(MRI)検査での累積病巣数減少を達成した。
これにより総従業員数900人(現在のアクロネットは約500人)のうち臨床開発関連従事者500人以上の体制とし、大型プロジェクトや国際共同治験などへの対応強化につなげる。 ...
臨床検査や創薬支援を担う三菱化学メディエンス(4月1日付でLSIメディエンスに社名変更)も13年7月、米国のラブコープと連携し、東京のほか、米国、シンガポール、中国、ベルギーを中心に国...
アンジェスMGは虚血性疾患を対象に開発中の遺伝子治療薬「コラテジェン」(製品名)について、重症虚血肢の患者10人程度に対する小規模な臨床試験(治験)を近く米国で始める。...
【横浜】神奈川県は2014年度に「ライフイノベーション国際協働センター(GCC)」事業で、米国のマサチューセッツ州、メリーランド州政府と提携する方針だ。... 提携先を増やし、国際共同...
