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記事検索結果
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MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。
第3相臨床試験では既存の治療薬とイクスタンジを併用した患者で病気の進行または死亡リスクを58%低減した。
現在使われている医薬品とは異なり脳内に蓄積して病気の原因になるとみられるたんぱく質「アミロイドベータ(β)」を除去する効果が期待され、臨床試験では疾患の進行を平均約3年遅らせると推定さ...
大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、統合失調症薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、国内で実...
塩野義製薬は29日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」で6歳以上―12歳未満の小児対象の国内第3相臨床試験を始めたと発表した。......
実用化に近い第3相臨床試験では、併用療法がフェソロデックス単独による治療と比較して病気の進行や死亡のリスクを約40%低減した。
塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビルフマル酸(日本名ゾコーバ)」でグローバル第3相臨床試験を始めた。発症抑制効果の検証を目的とした曝露(ばくろ)...
塩野義製薬は再生誘導医薬「レダセムチド」で急性期脳梗塞患者を対象に用量設定を目的としたグローバル後期第2相臨床試験を始めた。... 国内第2相臨床試験では投与開始90日後に約3分の1が介助不要レベルに...
MeijiSeikaファルマは2022年12月から国内で第3相臨床試験を実施しており、今春中にも厚生労働省への承認申請を行う見込み。
グローバルで実施した第3相臨床試験の結果に基づき、申請を世界で実施していく」 ―国内拠点を強化しています。
優先審査は顕著な臨床的価値を持つ新薬などの研究や開発、発売の加速を目的とした制度で、指定されることにより承認までの期間短縮が期待される。 ... 今後、グローバルで実施した...
富士フイルムは患者自身から採取した滑膜間葉系幹細胞を使った開発中の再生医療等製品「FF―31501」について、第3相臨床試験を開始した。膝の半月板の切除術が適応となる半月板損傷の患者が対象で東京医科歯...
また11日には欧州医薬品庁(EMA)にも承認申請をしており、日本での承認申請は3例目となる。 ... 早期のAD患者を対象とした実用化に最も近い第3相臨床試験では、レ...
早期のAD患者を対象とした実用化に最も近い第3相臨床試験では、レカネマブを投与した患者は投与しない患者に比べ、記憶や判断力などの低下が27%抑えられたという。 レカネマブの投...
製薬8社の2023年3月期連結業績予想は全社が増収を見込む。急激な円安の進行を主な理由に、大正製薬ホールディングスを除く7社が3月期予想の売上高を上方修正した。... 第一三共は第3相臨床試験が進むワ...
興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は26日、軽症の新型コロナウイルス感染症を対象疾患として開発していた治療薬「K―237」(一般名イベルメクチン)について、第...
既存の治療法では効果が不十分なPPP患者を対象に、日本で行った第3相臨床試験の結果に基づく。
第一三共と英アストラゼネカは抗がん剤「エンハーツ」について、米食品医薬品局(FDA)より「転移再発で化学療法を受けたHER2低発現の手術不能または転移性乳がん」を適応として一...
塩野義製薬は10日、新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の経口抗ウイルス薬「開発番号S―217622」について、非臨床試験でオミクロン株の亜種BA2・75系統への高い抗ウイルス活性を確認したと発...
第一三共と英アストラゼネカは共同で開発する抗がん剤「エンハーツ」について、欧州連合(EU)における「抗HER2療法を受けた手術不能、または転移性のHER2陽性乳がん」を適応として、一部...
