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記事検索結果
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米国食品医薬品局(FDA)への申請後の調査が完了した。... 住友ファーマが米国で他家iPS細胞由来分化細胞を用いた臨床試験を実施するのは初めて。... 再生・細胞医薬事業の米国開発推...
エーザイは1日、米バイオジェンと共同開発を進めるアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、2週間に1回の投与間隔を1カ月に変更する申請を米国食品医薬品局(FDA&#...
米国食品医薬品局(FDA)対応のシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプがある。
米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠したシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプをそろえた。
例えば、米国や韓国は自国内での繁殖強化に向けて国立霊長類研究センターの拡充を図っている。... 22年、米国食品医薬品局(FDA)は、創薬の安全性評価における動物使用を義務づけない、と...
持田製薬は損傷した末梢神経の修復、再生の用途で開発する神経再生誘導材「Mochida Nerve Cuff」について、米国食品医薬品局(FDA)に販売許可申請を行った。
クリングルファーマは組み換えヒトHGFたんぱく質を医薬品レベルで製造する技術を持つ。... 海外市場も開拓する方針で「まず最大の市場である米国で展開する」(安達社長)。米国食品医薬品局...
塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...
国内の製薬企業も有力な医薬品のライセンス権獲得や数千億円規模の買収をしており、グローバルでの競争力向上につなげる。... 8月には米バイオ企業のイムノジェンが開発し、米国では条件付き承認を取得している...
シスメックスは米国の大手検査センター「Labcorp」にアルツハイマー病(AD)の兆候を検査する試薬の供給を始めた。米国食品医薬品局(FDA)の承認はまだで、検査センタ...
MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。
アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。
同社はこれらにより、医薬品開発プロセスの大幅な短縮を目指す。... 現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した...
マスク氏参入で脚光 6月、米事業家イーロン・マスク氏が設立した米国の医療機器企業Neuralink(ニューラリンク)に関するニュースが話題となった。身体の不自由な患者...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
