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第一三共、欧米強化 がん新薬の年内承認見据え (2024/3/5 生活インフラ・医療・くらし)

肺がんを対象に開発中の抗体薬物複合体(ADC)2製品について米食品医薬品局(FDA)から2024年中の承認取得を目指しており、その販売を見据えて医薬情報担当者(...

第一三共のADC抗がん剤、肺がん向けで米申請受理 (2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「ダトポタマブ デルクステカン」について、肺がんを対象に米食品医薬品局(FDA)に承認申請を行い、受理された。......

胃酸抑制薬の日本向け生産、スペインで承認取得 東和薬 (2024/2/16 生活インフラ・医療・くらし1)

ジェネリック医薬品(後発薬)の安定供給を図りつつ、生産のバックアップ体制も強化する。... マルトレージャス工場は欧州医薬品庁(EMA)や米食品医薬品局(FDA...

武田薬、好酸球性食道炎の経口薬 米で承認取得 (2024/2/16 生活インフラ・医療・くらし1)

武田薬品工業は好酸球性食道炎(EoE)治療薬「EOHILIA(一般名ブデソニド経口懸濁液)」について、11歳以上の患者を対象とした初の経口治療薬として米食品医薬品局&#...

新規事業を模索するため福岡県の「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」に参加、医療業界向けに精密部品を試作したところ、米眼科機器大手グラウコスの“目”に止まった。 ... ...

第一三共、抗がん剤「エンハーツ」が米で優先審査指定 (2024/2/1 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品...

角田工場で米食品医薬品局(FDA)およびタイ保健省食品・医薬品事務局の認証を取得し、このほど両国向けの生産を始めた。 アイリスでは24年度の食品事業全体の売り上げを前...

国際科学技術財団は23日、科学技術分野で多大な功績を挙げた研究者を顕彰する2024年の日本国際賞を、異常気象の理解や予測に貢献した英レディング大学のブライアン・ホスキンス教授(78)と...

トヨックス、耐久性5倍の樹脂チューブ開発 食品機械向け (2024/1/22 機械・ロボット・航空機1)

食品や化粧品、医薬品業界に売り込む。... 新開発の「食品用ローラーポンプチューブエコフーズPVC」は、改正食品衛生法に完全適合したもので、材料配合の工夫などで強度を持たせた。... 米食品医薬品局&...

22年に米食品医薬品局(FDA)から品質保証の報告遅延で指摘を受け、この対応費として25年度までに600億円を投じる計画。

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

住友ファーマなど、米で治験 iPSでパーキンソン病治療 (2023/12/27 生活インフラ・医療・くらし)

住友ファーマと京都大学iPS細胞研究所、米カリフォルニア大学サンディエゴ校などは、iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来ドパミン神経前駆細胞でのパーキンソン病治療の医師主導治験を近く始める...

このほど米食品医薬品局(FDA)認証を取得した。

検証2023年/レカネマブ実用化 認知症の進行抑制 (2023/12/7 生活インフラ・医療・くらし)

米メガファーマ(巨大製薬会社)のイーライリリーも同領域で治療薬の承認申請をしており、AD治療は転換点を迎えた。 ... 世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(F...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...

富士通、米医療系新興にライセンス供与 時系列データ解析AI技術 (2023/11/24 電機・電子部品・情報・通信)

富士通は時系列データの異常検知を行う人工知能(AI)モデルを自動で作成する独自のトポロジカル・データ・アナリシス(TDA)技術を、米医療系スタートアップのディライト・ヘ...

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入 特許チャレンジ成功 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、自社開発のジェネリック医薬品(後発薬)で高コレステロール血症治療薬「ピタバスタチン錠(先発品名リバロ)」を米国...

武田薬、「転移性大腸がん経口剤」米で承認取得 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

オリンパスの通期、営業益1000億円に下方修正 米子会社の損失計上 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

米子会社ベラン・メディカル・テクノロジーズ(VMT)の電磁ナビゲーションシステムの製造販売終了による損失約496億円を計上したことや、中国での反腐敗運動の影響で売り上げが伸び悩んでいる...

キヤノン、高精細ラベル印刷機 新ヘッド採用 (2023/11/6 電機・電子部品・情報・通信)

白インクの標準搭載や低耐熱フィルム、食品安全性基準などに対応し、幅広いラベル印刷のニーズに応える。... 米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安...

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