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記事検索結果
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13年1月に3社で技術研究組合を設置し、14年度末までに製品開発・型式承認を取得する。 ... 三井造船も社内に専門の営業組織を設けているほか、オゾンを使用した独自の処理装置を開発・...
ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)は、腎細胞がんなどを適応対象とする抗がん剤「アフィニトール」(一般名エベロリムス)について、結...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、まぶたや顔面片側、手足などのけいれんを抑える注射剤「ボトックス」(一般名A型ボツ...
ゾールが欧米で発売する製品の国内における薬事承認取得とともに、販売力の強化を急ぐ。 ... すでに日本の薬事承認を取得した救命のために体温を調節する中心静脈留置型経皮的体温調節装置シ...
このため解析に用いる薬剤について米欧で体外診断薬としての承認取得を急ぐ。現在は一定の要件を満たした機関に使用が限定されるが、承認されれば臨床現場で広く使えるようになる。
スイス製薬大手のノバルティスグループは、グリコピロニウム臭化物を有効成分とする慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬について、日本と欧州でそれぞれ製造販売承認を取得した。... 承認審査...
沢井製薬はジェネリック(後発薬)医薬品の9成分17品目の製造販売承認を取得した。9成分中5成分はジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分。... 初承認された5成分は閉経後乳が...
ドイツのグリュネンタールが見つけ出した薬剤で、日本新薬が日本での開発・製造販売権を取得している。... 順調に進めば、13年度下期の承認取得となる。
三和化学研究所と共同開発する高尿酸血症・痛風治療薬「FYX―051」の国内製造販売承認を申請した。... 承認取得後は三和化学と並行販売する予定。
アストラゼネカ(大阪市北区、06・6453・7500)は、消化性潰瘍治療薬「ネキシウムカプセル10ミリグラム」と「同20ミリグラム」(ともに一般名はエソメプラゾールマグネシウム...
各地域の当局から製造販売承認取得後はエーザイが商業化の第一優先交渉権を持つ。... ベキサロテンは99年に希少疾病用医薬品として米国で承認され、欧米など20カ国以上で承認・販売されている。
新日本製鉄と住友金属工業は19日、中国の独占禁止法当局から両社の経営統合を無条件で承認する審査決定通知を受け取ったと発表した。... 承認は3月16日付。... 国内外の承認を受けたことで両社は4月に...
扶桑薬品工業は20日、スリー・ディー・マトリックス(3DM)が開発中の粘膜隆起材「TDM―641(開発コード)」の国内独占販売権を取得したと発表した。扶桑薬品が契約一時...
入社後に薬学の博士号を取得。... 子会社の「シードコンタクトレンズヨーロッパ」で、レンズ内の治療薬を持続的に自然放出する薬物徐放性コンタクトレンズの承認取得や、現地の大学と新規レンズ素材を共同研究す...
英国の規制当局はメーカーに対し、早い段階から製造販売承認取得へのサポートを強める。 ... 一方、欧州は、EU内の製品販売に必要な規格(CEマーク)を取得すれば、承認のハードル...
武田薬品工業は24日、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」(一般名ボルテゾミブ)の皮下投与について、適応追加承認を取得したと発表した。... 適応追加承認により、服用できる患者の数が...
ノルウェー船級協会(DNV)からLNG燃料コンテナ船の全体システムとLNG燃料タンクの設計基本承認(AiP)を取得した。全体システムでの承認取得は国内初となる。
