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記事検索結果
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住友重機械工業は「ペンシルビームスキャニング照射法」を適用した陽子線がん治療設備(写真)が厚生労働省から「医療機器製造販売承認」を取得した。
日系メーカーの国薬器械への輸出業務代行のほか、治験や承認取得なども支援する。 ... 一方、外資系企業は薬事承認や卸業者の多重構造化などから市場参入が容易ではないのが実情だ。
海外で販売済みの医薬品の権利を取得し、国内での普及を見込む。... 新会社はシミックの開発や承認取得のノウハウと、メディパルの医薬品流通、市販後調査などの強みを生かし、効率的な業務運営で利益の確保を狙...
27日付でノバガリの複数の株主と、総額約5070万ユーロ(約53億円)で計824万3347株(発行済み株式の約50・55%)を取得することで合意。今後ユーロネク...
2009年7月に医療機器の承認取得期間の短縮などによる産業活性化を目指す「医療機器産業の活性化と中小・ベンチャー企業振興への提言」(日医工ビジョン)を作った。
富山化学工業とエーザイは、日本で共同開発中の抗リウマチ薬「T―614」(一般名イグラチモド)の新薬の承認を申請した。... 2003年に承認申請したが、標準的治療に対して同薬を上乗せ使...
田辺三菱製薬は抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名・インフリキシマブ)で、クローン病にかかわる用法・用量の一部変更承認を取得した。
海外で使われる医療機器が日本で承認されておらず治療に使えない「デバイスラグ」の早期改善が叫ばれる。... 「7月に薬事承認を取得したウシ由来の人工心臓弁はドラッグラグの期間が約4年。... 日本では新...
再発した乳がんへの適用などで日米欧で同時に承認申請を済ませ米国で発売中。... 日本は11年4月、欧州は同3月にそれぞれ認証を取得している。シンガポールでも承認取得済み。
米国では帝國製薬の子会社が承認を取得している。日本臓器製薬は日本で承認されたPHN治療の錠剤を主要製品に持つことから、パップ剤の臨床開発を帝國製薬と協力して進め、早期の承認取得を目指す。
和光純薬工業(大阪市中央区、松本隆男社長、06・6203・3741)は、肝臓がんの早期発見のための全自動蛍光免疫装置「ミュータスワコーi30」と専用試薬で、米国食品医薬品局(F...
エーザイは23日、同社が創製・開発した新規抗がん剤「ハラベン」(エリブリンメシル酸塩)が、欧州委員会の承認を取得したと発表した。... 同剤は2010年11月に米国、11年2月にシンガ...
エーザイは「バンゼル経口懸濁液40ミリグラム/ミリリットル」(一般名ルフィナマイド)が「4歳以上の小児および成人におけるレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の併用療法...
