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記事検索結果
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国立循環器病研究センターはクロスエフェクト(京都市伏見区)、クロスメディカル(同)と共同で内腔形状を再現した3次元(3D)実物大軟質...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、非小細胞肺がんを対象に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得した。エンハーツが承認を受けた適応がん種は、乳...
承認申請したのは、生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんまたは非転移性ホルモン感受性前立腺がんの適応追加。... 同申請ではがん治療薬の承認申請と審査を、複数の参加国の規制当局の間で同...
研究開発費用や製造原価が変化したが、制度の対応は遅れており、欧米で承認されている医薬品が日本で開発すら着手できない「ドラッグ・ロス」の問題につながっている。
医療分野ではアジュール・オープンAIサービスを活用し、複雑な医療記録や医療方針を自動的に取り込んで分析することで、事前承認プロセスの自動化を支援する。
ドイツ政府は秋までに水素発電所の増設や、既存の発電所の変更に関する「発電所戦略」を公表し、欧州委員会から助成が正式に承認され次第、入札を開始する。
厚生労働省の専門部会はエーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。厚労相が近く正式承認する。
身体の不自由な患者の脳に小さなデバイスを埋め込み、意思表示や行動を支援する技術が米国食品医薬品局(FDA)に承認を受けて2023年内の臨床試験開始を目指す、というものである。
第1弾として、地域の事業者と自治体間のオンライン申請処理や、申請後の自治体内での承認フローといった業務を効率化する「事業者支援サービス」を2024年1月に投入。... 申請受付後に庁内で行う承認フロー...
すでに上場している米国の特別買収目的会社(SPAC)がこのほど開いた株主総会で、noco―nocoとの経営統合について承認を得た。... ナスダックに上場しているSPACのプライム・ナ...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
概算要求の25億円が満額で承認されれば、1人に1000万円を支給しても200人以上を支援できる。
インテルは具体的な当局の国名を挙げていないが、米メディアによると、中国当局の承認が得られておらず、半導体分野の米中対立の影響を受けた可能性がある。
米暗号資産(仮想通貨)交換業大手コインベース・グローバルは16日、米個人投資家への仮想通貨先物取引の提供に向けた承認を得たと発表した。... 承認は、米商品先物取引委員会(CF...
厚生労働省はレカネマブの承認の可否を審議する部会を21日に開き、その後承認となれば、早ければ11月ごろの発売も想定される。... 同社の内藤景介常務執行役は「(正式承認取得後は)迅速承...
武田薬品工業は17日、先天性の血栓性血小板減少性紫斑病「TTP」の治療薬として開発中の「ADAMTS―13(遺伝子組み換え)」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。
電池規制は6月に欧州議会で承認されており、欧州理事会の正式決定後、24年から順次導入される見通し。
