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R&Dアンケート (2014/7/25)

「各国・地域特有の疾病医療制度に対応」(シスメックス)、「現地でのブランド認知向上、アーティストとの関係維持・強化」(ヤマハ)、「日本にない加工物・材料の研究、欧州デザ...

「コラテジェン」は9月までに北米と欧州、南米で第3相臨床試験(フェーズIII)に入り、同地域で18―19年に上市(薬事承認後の発売)を見込む。

薬事法が改正され、「医薬品・医療機器等法」が11月に施行される。... ―長年の要望だった薬事法改正が実現しました。

再生医療の新法と改正薬事法が成立したことは、世界に先駆けた画期的なことで、当社には追い風。

「医療機器開発と薬事マネジメント」をテーマに、かがわ健康関連製品開発フォーラムの山本知生会長と特定非営利活動法人医工連携推進機構の吉川典子客員研究員が講演する。

エナジードリンクは清涼飲料水で食品衛生法、栄養ドリンクは指定医薬部外品で薬事法と法律に違いがあり、使用可能成分も異なる。

これまで薬事法に関わる許可は、ハードルが高いと多くの製造業者は敬遠してきた。

関係者に出会いの場を提供するほか、薬事法など関連規制に関する相談対応や助言を行う。

ようやく6月12日に改正薬事法が施行され一部解禁されたが、厚労省は当初『対面販売でないとだめ』とガンとして認めなかった。

日本ピストンリングは石福金属興業(東京都千代田区)の歯科インプラント事業を10月31日付で買収し、石福金属が持つ医療機器を製造販売できる薬事法の認可も引き継ぐ。

医療分野への参入には薬事法などの課題があるため、改正薬事法の基礎や参入事例などを解説し、モノづくり中小企業の参入を支援する。

創薬ベンチャーの最大の目標は、新規化合物を生みだして大手製薬会社にライセンス供与(導出)し、多額の開発成功報酬(マイルストーン)や上市(薬事承認を受けた発売&#...

医療分野向けにも販売を強化し、2014年末の改正薬事法施行への対応を支援する。... 薬事法改正では生体情報の保管や画像情報を表示するようなソフトウエア単体でも医療機器とみなされ、販売・流通の規制の対...

だが製薬会社は医師法や薬事法といった法律上の観点から、医療従事者が行うべき医学的な助言はできない。

医療機器製品の優位性や市場性、技術の目利き、資金調達や薬事申請など「入り口から出口までをつなぐ役」を目指す。

2012年の「薬事工業生産動態統計年報」によると、両県の医療機器生産金額は1161億円。

12日の改正薬事法の施行を受け、流通大手のイオンやドラッグストア運営のココカラファインは、インターネット販売で扱う医薬品に、効き目が強く副作用のリスクも高い「第1類医薬品」を加える。... 改正薬事法...

また国内には電力システム製作所にグローバル薬事プロジェクトグループを新設。

東京医科歯科大学は基礎研究の成果に関して、事業化戦略の立案や治験、薬事申請に関する総合的支援組織「イノベーション推進センター」を2014年度中に設立する。... 新センターでは、研究計画から知的財産、...

【長野】ズー(長野県上田市、宮島仁一社長、0268・37・1531)は、12日施行の改正薬事法などに対応した調剤POS(販売時点情報管理)システム「GPOSジャスト」を...

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