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記事検索結果
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化血研はノバルティスの独マルブルグ工場で製造する狂犬病ワクチンの日本での開発を行い、製造販売承認の取得を目指す。承認取得後、化血研は同製品を輸入販売する予定だが、ノバルティスも日本で販売するオプション...
サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)、日本化薬はサノフィが販売する抗がん剤「イムシスト膀注用81ミリグラム」(一般名乾燥BCGぼうこう内用コンノート...
ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J、東京都千代田区、デイビッド・W・パウエル社長、03・4411・7200)は、頻脈性不整脈の診断および焼いて治療するアブレーション治療時の...
新製品の承認取得状況は、10年は1―8月までに5製品の承認を取得しており、11年末までに20製品以上の承認を取得する計画。
国内で1000万人強と推計される骨粗しょう症患者向けに、新規作用メカニズムを持つ新薬の承認取得や研究開発が活発化している。骨形成を促進することで骨粗しょう症を治療する初の薬剤と、閉経後骨粗しょう症治療...
協和発酵キリンはアレルギー性疾患治療剤「アレロック錠2・5/5」(一般名オロパタジン塩酸塩)の小児への効能・効果、用法、用量の追加承認を取得した。
武田薬品工業はヘリコバクター・ピロリ二次除菌用組み合わせ製剤「ランピオンパック」の製造販売承認を取得した。
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は、関節リウマチ治療剤としてヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「CNTO148」(一般名ゴリムマブ)...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は、ペン型リキッドタイプのプレフィルドヒト成長ホルモン製剤「ノルディトロピン フレックスプロ注5/...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)は抗ウイルス化学療法剤「ゾビラックス」(一般名アシクロビル)で、小児用量の承認を取得した。
米国での臨床試験、承認取得やNDA(新医薬品許可申請)の保持はヘルシン・ヘルスケアが担い、承認取得後はエーザイ・インクと米ヘルシン・セラピューティクスが共同で販促する。
その間も国内長期収載品の薬価引き下げの影響や、一部パイプライン(新薬候補物質)の開発中止、販売許可取得の遅延などで、11年度売上高は1兆4000億円(09年度比4・5%...
今後のR&D費増加要因としては「新薬創出・適応外薬解消等促進加算(新薬創出加算)」に絡んだ未承認薬・未承認適応(適応外薬)の開発がある。公知申請で承認取得が可能...
7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。... FDAの販売承認取得後は、米国で委託生産する。... 同社は米マサチューセッ...
日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区)はレストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群、むずむず脚症候群)の治療薬として「ビ・シフロール錠0・125ミリグラム&#...
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)、ベルギー・ヤンセン・ファーマスーティカは ヤンセンファーマが厚生労働省に承認申請中のアルツハイマー型認知症治療薬「...
