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記事検索結果
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09年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソン(東京都千代田区)は、ダヴィンチの日本国内の製造販売認証を厚労省から取得した。... 医療機器販売の関係者によると、通常は薬事法の承認を得た...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は遺伝子組み換え活性型血液凝固第VII因子製剤「ノボセブン」が、先天性第VII因子欠乏症の適応追加承認を取得した。
局所陰圧閉鎖療法の専用機器として、国内で初めて承認を取得し、保険適用された。... 同システムの承認取得を機に、本格的に営業を開始する。
リコモジュリンは同社が創製した初の遺伝子組み換え型トロンボモデュリン製剤で、汎発性血管内血液凝固症(DIC)の効能・効果を取得している。... 「出血リスクの低いことが評価されつつある...
07年度からスタートした参入支援の第2ステージとして、航空機市場参入に必須の国際特殊工程認証システム「Nadcap(ナドキャップ)」取得や、準純正(PMA)部品承認取得...
治験期間は3年間を見込み、13年度にFDAへ製造販売承認を申請し、14年度の承認取得を目指す。 ... 今回の無条件承認を受け、本格的に治験を開始する。 ... 国内ではサンメディカル...
国内では09年12月25日に製造販売承認の再申請を行い、11年度の承認取得を目指す。... また中国の製造販売承認取得に合わせ、現地販売会社を設立する計画。「TMX―67」の承認取得後は、自社新薬につ...
また米国当局に対してもすでに一部事業売却などの措置を申し出ており、承認取得のめどが立ち次第TOB開始を決議するとしている。
「人工心臓弁は医療用デバイスの中でもリスクの高い製品と位置づけられ、ほかの製品と比べて承認取得のハードルが高い」という。
クラレメディカル(東京都千代田区、松山貞秋社長、03・6701・1702)は、人工骨インプラント「リジェノス」の医療機器製造販売承認を取得した。... 一方、同社はペースト状の人工骨も...
日東電工は20日、米国子会社のアヴィーバ・ドラッグ・デリバリー・システムズ(フロリダ州)が経皮吸収型の高血圧症治療薬「クロニジンパッチ」が米国食品医薬品局(FDA)の承...
みずほコーポレート銀行は米「ロスアンゼルス支店」のライセンス・グレード・アップ(銀行免許の格上げ)の認可承認を米国のカリフォルニア州金融当局と連邦準備制度理事会(FRB)...
その後、メトロエージェントが各企業とコンサルタント契約を結び、事業計画、書類作成など承認取得を支援する。コンサル料は52万5000円で、承認取得ができなければ全額返却する。承認については「相談会参加企...
国内メーカーで最終承認を取得したのは両社が初めてになる。 2009年中に国土交通省が認定するバラスト水処理装置の性能審査「型式承認」の取得を目指し、12年度に年100システムの受注を見込む。&...
主力工場の甲府事業所(甲府市)は2008年末、「特定輸出申告制度」に基づく「特定輸出者」の承認を取得した。承認を得ると、通関手続きのために輸出品をいったん保税倉庫などに置く義務が免除さ...
