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また、重大な副作用が厚労相に報告されておらず薬事法に反する可能性もあるという。

睫毛貧毛症治療薬の薬事承認は日本初。

会議所がニーズを抽出・整理し、積極的にテーマを提示するようにしている」 ―薬事申請などがハードルになりますね。

厚生労働省は薬事法違反の疑いでノバルティスを刑事告発したが、研究者が出来心でデータ操作していても責任を問う法的根拠はない。

米国では国際共同治験を経て、2018年の薬事承認取得を目指している。

マイクロニードルアレイには針の突起部分が生体内で自然に溶解し、中に詰めた薬剤が皮膚から体内へ浸透していくタイプもあるが、メドレックスが開発中の薬剤塗布型のものを含めて日本で薬事承認、製品化に至ったもの...

薬事法の関連で、メーカーは「インフルエンザに効く」などの効能を商品に表示することができないが、大学教授らの論文が雑誌などで紹介されるとともに、口コミ効果もあり、売り上げの伸びは安定的だ。

高田渉CMC薬事専門部長は「苦味の克服はノウハウになった」と振り返り、別の薬剤へ応用するプロジェクトも立ち上がった。

同治療システムについては薬事法の製造販売承認を申請中で、2014年度上期中の取得を目指す。

先進医療として認める対象は、欧米などの医療先進国ですでに薬事承認されている医薬品などを利用する治療法で、抗がん剤などが想定される。 ... 海外で薬事承認を得た医薬品などを、保険診療...

2013年に設立した現地法人「ジョブ・ド・ブラジル」(サンパウロ)が、ブラジル政府の薬事認可「アンヴィザ」(販売用)を取得次第、受注活動を始める。... 11年に欧州の...

アレルゲン免疫療法を目的とする舌下投与型治療薬では、1月に薬事承認を得たスギ花粉症治療薬「シダトレン・スギ花粉舌下液」に続く承認第2号となる可能性がある。 ... アレルゲン免疫療法...

うちは樹状細胞ワクチンで薬事承認を目指しており、これに向けて新しい輸送方法を検討する。

(大阪・林武志) 13年4月の「再生医療推進法」、同11月の「改正薬事法」と「再生医療安全性確保法」の成立を受け、日本再生医療学会副理事長で同学会再生医療推進戦略委員...

ワクチンは薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会を通過している。

【狙いは民間救急】 このため薬事外の製品から医療市場へ参入する動きもある。... それでも薬事法の認可と向き合わなければ、医療関連ビジネスの発展はあり得ない。 .....

同省は薬事・食品衛生審議会で、具体的な枠組みや対象となる検査項目の検討を急ぐ。

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」の働きを応用したがんワクチンの薬事承認をにらみ、新しい輸送方法を検討する。... 自由診療などの場合は通常、ワクチンの輸送費を患者が負担するが、テラが目指す「条件・期限...

薬事法の認可取得など課題もあるが、木幡巌社長は「病気に苦しむ人の一助になればという思いや使命感がエネルギー」と話す。

国は薬事法の改正をはじめ、医療関連の成長施策を相次ぎ打ち出しているが、産業競争力を根付かせることはできるのか。

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