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手続き完了には各国・地域当局の承認が必要になるが、実現すれば売上高で数百億円規模の上積みを見込めるという。

日本での承認取得や、高齢化に伴う介護の課題の改善への貢献にも期待がかかる。... 日本では今秋までに厚生労働省が承認の可否を判断する見込みだ。承認取得となった場合に必要となるのが、検査と診断の体制だ。

米国では1月の迅速承認受け、同月世界に先駆けて発売。... 同薬は現在、日本や欧州、中国などで承認申請中。日本では厚生労働省が今秋をめどに承認について判断するとみられる。

米国食品医薬品局(FDA)は6日(現地時間)、正式承認の可否を判断。世界に先駆けて実用化の議論が進んだことで、日本や欧州でも承認に向けた具体的な審査が進みそうだ。...

ルノーなど150社、EUのAI規制案に懸念 「競争力失う」 (2023/7/6 電機・電子部品・情報・通信2)

このため、欧州議会は6月、生成AIに関する規制項目を追加した案を承認。

塩野義、中国社に供給 慢性肝疾患の輸送代替療法 (2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし1)

エディングが同作動薬で成人慢性疾患患者で出血を伴う処置の待機的な観血的手技予定者の血小板減少症の治療適応で、中国国家薬品監督管理局の薬品審評中心から承認を得たため。... 同作動薬は日本と欧米では承認...

ニュース拡大鏡/中外製薬、創薬底上げ 年内にCVC投資加速 (2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし1)

リサイクリング抗体の技術を活用し創出した発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬候補「クロバリマブ」を6月に国内で承認申請したほか、26年以降も希少疾患などで自社製品の新規申請を計...

サワイGHD、片頭痛急性期治療薬の製販権を米トニックスに譲渡 (2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし2)

サワイグループホールディングス(GHD)は米国で販売中の片頭痛急性期治療薬の点鼻液と注射液(一般名スマトリプタンコハク酸塩)の製造販売承認権と関連資産を、米トニックス・...

テルモ、ハイブリッド型の胸部大動脈治療用機器投入 (2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし2)

同製品は2012年に欧州の安全規格「CEマーク」、22年に米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。

クボタ、水田の中干し延長 J―クレジット承認取得 (2023/7/5 機械・ロボット・航空機2)

クボタの水稲栽培における中干し期間の延長によるメタン削減プロジェクトが、J―クレジット事務局で承認・登録された。

この時点では、仮承認、次の交付申請の権利を得たにすぎない。また、すべての経費について承認されたわけでもない。 ... 実績報告を事務局が承認して初めて補助金額が確定し、1カ月前後で入...

明治ホールディングス(HD)の製薬子会社Meiji Seikaファルマ(東京都中央区)は、米創薬ベンチャーが開発中の新型コロナウイルスワクチン「ARCT―154...

7月中旬までにIMF理事会に諮り、正式承認を目指す。

製造販売承認を中国で申請準備中、韓国では申請中だ。... 新型コロナのワクチンは承認取得に向けて厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査中で、国内供給への準備を進める。.....

三菱造船(横浜市西区、北村徹社長)と日本郵船は、アンモニアと液化した二酸化炭素(CO2)の輸送を兼用できる船(イメージ)の基本設計承...

同日開かれた定時株主総会で承認を得て決定した。

アルツハイマー型行動障害、統合失調症薬が有効 大塚製薬 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし2)

日本では認知症に伴うアジテーションに対して承認された医薬品はなく、承認されれば国内初となる。 5月に米国で初となる本疾患の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承...

トラスト、サワイ製医薬出荷 旧小林化工工場から (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし2)

小林化工は製造工程が承認と異なるなどで業務停止命令を受けてジェネリック医薬品(後発薬)事業から撤退し、トラストが生産設備と一部の社員約400人を引き受けた。

第2号議案として23年度事業計画案・収支予算案を審議し承認した。また、第3号議案として役員人事・名義変更を審議し、承認した。

22年度事業報告・収支決算および23年度事業計画・収支予算、役員の一部改正案の3議案を審議し、いずれも原案通り承認した。

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