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記事検索結果
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治験内容や期間については未定だが、製造販売承認取得後は、中国の医薬医療事業推進拠点で、100%子会社の帝人ファーマ(上海)コンサルティングを活用する。
デサントは22日、国際水泳連盟(FINA)に提出していた競泳用水着が承認を受けたと発表した。... 承認を受けたのはFINAの認可を受けないまま、国内大会向けに今月発売した「アクアフォ...
日本製薬工業協会(東京都中央区、庄田隆会長=第一三共社長、03・3241・0326)は3日、「未承認薬等開発支援センター」を設立したと発表した。厚生労働省の未承認薬使用問題検討...
トレミキシンは09年度に米国と中国で承認を申請する。... 「承認取得後は検査薬とトレミキシンをセットにして新しい治療方法として広めていく」(丸山専務)戦略。... これらのデータを基...
東レ・ダウコーニング(東京都千代田区、03・3287・8300)はシリコーンの一種であるシクロメチコンが新規医薬品添加物として承認を取得した。
17年ぶりの自社新薬で血液透析患者の難治性そう痒症を改善する「TRK―820」(一般名ナルフラフィン塩酸塩)の製造販売承認の取得を機に、医薬品の適応拡大や海外展開に注力する。 ...
09年度に米国と中国でポリミキシン固定吸着型血液浄化器「トレミキシン」の承認を申請する。... 「承認取得後は検査薬とトレミキシンをセットにして新しい治療方法として広めていく」(丸山和博専務医...
第一三共と米イーライリリー(インディアナ州)は、経皮的冠動脈形成術治療を受けている急性冠症候群患者へのアテローム血栓性イベントの治療薬「エフィエント」の販売承認を欧州委員会から取得した...
08年10月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 06年に第1弾として、輸入販売承認を得た気管支拡張剤パッチ剤「アミディ」を08年7月に発売。... 米国では、高血圧症...
欧州では05年にイプセンが販売承認を取得したが、米国での承認遅れや保険償還価格の調整に時間がかかり発売が遅れていた。... ライセンス契約をしていないエリアでは、欧米の承認取得を利用して自社で製造販売...
欧米では田辺三菱薬が臨床第3相試験を実施中で、2011年に製造販売承認を申請、2012年の販売を目指している。独自展開するアジアでは韓国に続き、08年8月に台湾で医薬品承認を取得し、現地パートナーを通...
「低酸素性細胞放射線増感剤」はポーラファルマが国内で臨床第3相試験を終了したが、日本での承認取得には追加臨床試験の実施が必要だった。このため放射線増感剤の承認実績のある中国で先行開発して、早期に成功例...
中外製薬とロシュはヒト化抗ヒトIL―6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」(一般名トシリズマブ)が、中等度から重症の関節リウマチの症状改善を適応症として欧州医薬品審査庁(...
味の素とアステラス製薬は、速効型食後血糖降下剤「ファスティック錠/スターシス錠」(一般名ナテグリニド)がチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能追加承認を取得した。
既存製品では独ロシュ・ダイアグノスティックスから全知的財産権を取得した排尿障害改善剤「ナフトピジル」の拡販を進める。... 承認取得後、2011年の稼働を目指す。 新薬開発ではローキナーゼ阻害...
杏林製薬(東京都千代田区、03・3293・3411)は、潰瘍(かいよう)性大腸炎・クローン病治療薬「ペンタサ錠250/500」(一般名メサラジン...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)はエイズウイルス(HIV)の細胞内への侵入を阻害する初の抗ウイルス化学療法剤(CCR5阻害剤)「シー...
