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記事検索結果
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米スキャンポは6月に日本での製造販売承認を取得し、アボットジャパンに国内での独占販売権を付与した。製造はアールテック・ウエノが請け負う。
検査薬は体外診断薬としての製造販売承認を8月に取得した。... 医学生物学研究所はTIA法と同じ方法で反応させた免疫複合体の塊に光を照射し、光の散乱具合を測定してIgG4の濃度を調べる「免疫比ろう法」...
抗がん剤の副作用による免疫力低下の改善薬として、富士製薬工業などと共同開発したバイオシミラー「GBS001」が11月に厚生労働省の製造販売承認を取得。13年6月に富士製薬と持田製薬が販売を始める見込み...
日本新薬は中外製薬と抗CD20モノクローナル抗体「GA101」の共同開発と共同販売の契約を結んだ。... 第3相臨床試験を実施中で、15年以降に製造販売承認を申請する予定。中外製薬は非ホジキンリンパ腫...
米ファイザーグループは、米国など100カ国近い国でタイガシルの製造販売承認を取得済み。日本では2011年12月の承認申請から10カ月後の12年9月に厚生労働省から承認を得た。
日本人患者も加わった国際共同治験で、従来の標準治療を受けた後に病状が悪化した進行性悪性軟部腫瘍の患者の生存期間が延びたことが確認され、9月末に国内で製造販売承認を得た。
第一三共は抗インフルエンザウイルス薬「イナビル」(一般名ラニナミビルオクタン酸エステル水和物)のインフルエンザウイルス感染症予防薬としての国内製造販売承認を申請した。
協和発酵キリンはがん性疼痛(とうつう)治療剤「KW―2246(フェンタニルクエン酸塩舌下錠)」の国内製造販売承認を申請した。... 販売は久光製薬と共同で行う計画。&#...
JTグループは高リン血症治療薬など開発中の新薬候補化合物3種類について、2013年3月までに日本で製造販売承認の申請に踏み切る方針を決めた。... 医薬事業では米製薬企業に海外での開発・商業化権を供与...
武田薬品工業は30日、オランダのノルジーンと肥満症治療薬「セチリスタット」の日本での製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 武田薬品は2004年に日本での独占的開発製造販売権をアリザイム...
そこで米ホスピーラと提携し、抗がん剤ジェネリックの販売を始めた。... 11年に富士製薬と共同開発したバイオシミラー1製品の製造販売承認を申請。早ければ13年度の初めにも販売できる見通し。
すでに化粧水といった独自ブランドの化粧品を通信販売や一部の量販店を通じて投入。... また、医薬品の製造販売承認も取得し、分野を絞って進出する。... 製薬企業の流れをくむ研究開発力やクリーンルームで...
杏林製薬(東京都千代田区、宮下三朝社長、03・3293・3411)は、医療用外用抗真菌剤「ペキロンクリーム」の製造販売承認権など事業全体をスイスのガルデルマに譲渡する契約を結んだ。.....
スイス製薬大手のノバルティスグループは、グリコピロニウム臭化物を有効成分とする慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬について、日本と欧州でそれぞれ製造販売承認を取得した。... 承認審査...
武田薬品工業は高脂血症治療薬「ロトリガ」(一般名オメガ―3脂肪酸エチル)の製造販売承認を厚生労働省から得た。... 武田薬品は05年に国内の開発販売権を取得。... だが、独バイエルか...
欧州における骨髄異形成症候群(MDS)、すい臓がんの治療薬としての独占開発・販売権を5億6500万ドル(約450億円)でバクスターに供与する。 シンバ...
アールテック・ウエノが製造を請け負う慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザ」(一般名ルビプロストン)について、開発元の米スキャンポファーマシューティカルズ(上野隆司会長兼最高経...
