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記事検索結果
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医療機器としての製造販売承認を狙う。... 販売面では扶桑薬品工業に国内での独占販売権を許諾している。 ... すでに国内は治験を終えて製造販売承認を申請中。
大日本住友製薬と塩野義製薬は5日、高血圧症治療薬「DSP―8153」の並行販売契約を締結したと発表した。... 大日本住友製薬が製造販売承認申請をしている。 両社は共にイルベサルタン...
当初は外部企業が開発した医薬品の製造販売権を承継する格好で商材を拡充。... すでに英国の医薬品大手、クリニジェン・ヘルスケアから後天性免疫不全症候群(AIDS)患者のサイトメガロウイ...
バイエル薬品(大阪市北区、セバスチャン・グート社長、06・6133・7000)と参天製薬は、バイエル薬品が滲出型加齢黄斑変性の治療薬として製造販売承認を申請しているアフリベルセプト硝子...
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区、船津昭信理事長、096・344・1211)とアステラス製薬は、製造販売承認を当局に申請している百日ぜき、ジフテリア、破傷風と急性灰白髄炎...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
扶桑薬品工業は外科用の吸収性局所止血材「TDM―621」で、科研製薬(東京都文京区)と販売提携を結んだ。同止血材はスリー・ディー・マトリックス(同千代田区)が11年5月...
12年度は抗凝固剤「イグザレルト」(一般名リバーロキサバン)を月内に投入するほか、製造販売承認申請中の加齢黄斑変性治療薬「VEGF Trap―Eye」(同アフリベルセプ...
11年12月期はバイオ技術を応用した関節リウマチ治療薬「オレンシア」(一般名アバタセプト)などの販売が好調で、売上高が前年度比12%増の548億円に達した。続けて今後、製造販売...
各地域の当局から製造販売承認取得後はエーザイが商業化の第一優先交渉権を持つ。... またエーザイは2011年3月に、日本でのベキサロテンの独占開発・販売権はミノファーゲン製薬に供与している。... ベ...
MP―513は2011年8月に国内で製造販売承認申請済み。... 2製品を1ブランド2チャンネルで共同販売する。... 複数製品を対象とした共同販売の提携は珍しいという。
扶桑薬品工業は20日、スリー・ディー・マトリックス(3DM)が開発中の粘膜隆起材「TDM―641(開発コード)」の国内独占販売権を取得したと発表した。扶桑薬品が契約一時...
三和化学が製造販売する高カリウム血症改善剤1剤の販売をアステラス薬が行い、両社で共同販促。アステラス薬が製造販売承認中の高リン血症治療剤も両社で共同販促する。... 医薬品や診断薬の研究開発・製造販売...
製造をUCB、流通・販売はアステラス薬が担当する。... 同薬はUCBが日本で「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症で製造販売承認申請している。
新規医療機器は米食品医薬品局(FDA)から真っ先に承認を受けるケースが多かった。... 英国の規制当局はメーカーに対し、早い段階から製造販売承認取得へのサポートを強める。 .....
メキシコ政府は日本の薬事法に基づく医療機器承認・認証制度とメキシコ国内の衛生登録制度との同等性を認定する。... これにより日本で薬事法に基づく製造販売承認・認証を取得した医療機器は、メキシコの衛生登...
アステラス製薬は4月1日に医療用医薬品の「タチオン」、「ピラミスチン」、「セフスパン」の製造販売承認を長生堂製薬(徳島市)へ承継する。長生堂の製品販売を担う田辺製薬販売が販売する。
