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世界保健機関(WHO)は、日本で新型コロナウイルスの治療薬として特例承認されている抗ウイルス薬「レムデシビル」を含む4薬について、WHOが主導する新型コロナ治療薬の国際的な治験では、入...

厚生労働省は5月、海外での承認実績をもとに国内での使用を認める「特例承認」という仕組みで、米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」を新型コロナの治療薬として承認。

治療薬も特例承認されたレムデシビルに加え、日本が開発したアビガンやオルベスコ、フサンなどの治験を進め、症状に応じた投薬ができるようにしていきたい。

政府は海外で使われている抗ウイルス薬「レムデシビル」を特例承認した。富士フイルムの「アビガン」も5月中に承認する方針を示しており、治療薬の早期承認に前向きだ。... (安川結野)...

レムデシビルは7日、緊急時に審査を簡略化できる「特例承認」に基づき薬事承認された。

ただ審査期間の短い「特例承認」を適用しており、今後も有効性や安全性の検証が不可欠であることなど課題は残る。 特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内...

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補の抗ウイルス薬「レムデシビル」を米国が認可したことを受け、厚生労働省は、海外での承認などを条件に緊急時に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用し、薬事承認す...

本来76メートルの高さ制限を国の特例承認により緩和。

さらに政府も医薬品の早期承認に向けた姿勢を示すなど、産官一体となった取り組みが進む。... 政府は28日、抗ウイルス薬「レムデシビル」について、5月中に薬事承認することで調整に入った。米国やドイツで近...

航空法による建物の高さ制限について、国と事業者との特例承認交渉に市の担当者が同行して支援する。

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