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サノフィ(東京都新宿区、ファブリス・バスキエラ社長、03・6301・3000)は、2019年までに適応追加を含めて20製品以上の製造販売承認取得を予定していると明らかにした。

15年11月期の売上高見通しは明らかにしていないが、適応追加などを含め5品目以上の承認取得を目指す。

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区)の抗てんかん薬「ラミクタール」が単剤療法の適応追加承認を取得したことについてだ。

協和発酵キリンは腎性貧血治療剤「ネスプ」の小児への適応追加について承認を取得した。

アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。

協和発酵キリンは、二次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症治療薬「レグパラ」(一般名シナカルセト塩酸塩)の適応追加承認を申請した。

エーザイとアッヴィ合同会社(東京都港区、03・4577・1111)はヒト型抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般名=アダリムマブ)を潰瘍性大腸...

サノフィ(東京都新宿区、03・6301・3000)は不整脈治療剤「アンカロン」(一般名=アミオダロン塩酸塩)の適応追加承認を取得した。

アールテック・ウエノによると、同社が製造を請け負っている慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザカプセル」(一般名ルビプロストン)について開発元の米スキャンポファーマシューティカルズが、...

大塚製薬とユーシービージャパン(UCB、東京都新宿区)は小児てんかんへの適応を追加。... 新薬や追加適応により治療の選択肢が広がるとして、患者や医療機関の期待も大きい。... 協和発...

日本人に多い(原因不明の難治性疾患である)ベーチェット病への適応追加は重要だ。

ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)は、腎細胞がんなどを適応対象とする抗がん剤「アフィニトール」(一般名エベロリムス)について、結...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、まぶたや顔面片側、手足などのけいれんを抑える注射剤「ボトックス」(一般名A型ボツ...

大日本住友製薬は米国で行っていた非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)において、成人の双極1型障害うつの適応追加申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理さ...

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は気管支ぜんそく治療用の皮下注射剤「ゾレア」(一般名オマリズマブ)に関し、小児ぜんそく治療薬としての適応追加...

日本では既存薬の適応追加を含め42の開発プロジェクトを抱えるが、「大仕事だけどやりがいがある」と意欲満々。

米スキャンポファーマシューティカルズは、慢性特発性便秘症などの治療薬「アミティーザ」(一般名ルビプロストン)について、オピオイド誘発性腸機能障害の治療薬としての追加承認を米薬事当局に申...

ヤンセンファーマは11年に乾癬(かんせん)治療薬「ステラーラ」や関節リウマチ治療薬「シンポニー」などの適応追加を含む7製品を発売した。

ジーエヌアイグループ(GNI)はイーピーエスと組んで中国で行っている肝線維症治療薬の臨床試験に、腎線維症への適応を調べるための試験を追加する。... GNIでは世界市場を開拓する足がか...

武田薬品工業は24日、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」(一般名ボルテゾミブ)の皮下投与について、適応追加承認を取得したと発表した。... 適応追加承認により、服用できる患者の数が...

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