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抗菌薬「セフィデロコル」、グラム陰性菌に有効 塩野義 (2023/4/20 生活インフラ・医療・くらし)

欧米で販売中で、日本と台湾では承認審査中。承認地域を広げる方針。

薬事承認手続きを進めており、2025年発売を目指す。

承認されれば、国内では手術が主流だった中絶手段に選択肢が増える。... 21年12月にラインファーマが厚労省に承認申請してから2年。23年1月下旬に、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会が国内初となる...

うつ病評価支援プログラム、優先審査の対象に 住友ファーマ (2023/4/19 生活インフラ・医療・くらし2)

承認審査でコンシェルジュの配置や事前評価の充実、優先相談などの扱いを受けられ、早期実用化につながる。

18日の総会で法案提出を思い留まるよう政府に求める勧告が全会一致で承認された。

ソフトバンクG、シンガポール・エッジオブにVC売却 (2023/4/18 電機・電子部品・情報・通信1)

規制当局の承認を得た上で、今年夏ごろまでに完了させる予定。

常石造船・商船三井、アンモニア燃料船の基本設計承認取得 (2023/4/18 機械・ロボット・航空機1)

【福山】常石造船(広島県福山市、奥村幸生社長)と商船三井、および常石造船傘下の三井E&S造船(東京都中央区)は、共同開発を進めているアンモニ...

ENEOSHD、ミャンマー撤退 (2023/4/14 総合3)

12日付でミャンマー政府の承認を得た。

量研機構では、医薬品医療機器法(薬機法)の承認などを経た後、実証機の臨床運用を計画している。

しかし、下院が再び同案を否決し、議会として支援策を承認しない立場が確定した。

ノバルティス ファーマ、放射性医薬品を販売 (2023/4/14 生活インフラ・医療・くらし2)

これまで日本では、富士フイルム富山化学(東京都中央区)がルタテラを販売していたが、国内販売権などが開発元であるノバルティス ファーマのグループ会社に返還されることになったのを受...

製薬会社が国内で承認を取得するなど将来の需要拡大に備えるほか、ウイルス製剤を中心に医薬品の製造・開発受託事業の拡大につなげる。 ... 国内では第一三共が「デリタクト注」(一...

米連邦通信委員会(FCC)は2022年11月、ファーウェイ・ZTE製の新たな通信機器の承認を禁止し、米国の国家安全保障に「容認できないリスク」をもたらすとの見解を示した。

【名古屋】トヨタ自動車の協力部品メーカーで組織する「協豊会」は11日、名古屋市内で総会を開催し、2023年度の事業計画を承認した。

MeijiSeikaファルマは同ワクチンの承認申請に必要なデータ提供を受け、一時金を支払う。... MeijiSeikaファルマは2022年12月から国内で第3相臨床試験を実施しており、今春中にも厚生...

第一段階は早期承認を実現し低い価格でも早期に保険償還を認めていき、臨床での有用性に基づき、事後的(二段階目)に診療報酬を引き上げるというものだ。

このほか、複数のリチウム探査計画については、「今後数カ月のうちに」承認されるとの見通しを明らかにした。

塩野義のコロナ治療薬「ゾコーバ」、台湾で緊急使用承認 (2023/4/12 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は11日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」が台湾の台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)から緊急使用許...

中国側はフランス・マクロン大統領の訪中に合わせ、エアバスが受注した160機の引き渡しを正式に承認したが、新規発注はしなかった。

塩野義のコロナ治療薬、FDAが迅速審査指定 (2023/4/7 生活インフラ・医療・くらし1)

日本、韓国、ベトナムでの臨床試験で抗ウイルス効果が示され、日本では2022年に緊急承認された。

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