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2015年に米国と欧州で承認を取得し、旭化成ファーマは16年に日本国内での独占的開発権と販売権を取得した。現在約70カ国で承認されている。

新薬は米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を得て、日本や欧州などで審査中。

手軽なアクセス利点 特有の健康課題解決、市場拡大 これまでは月経不順などに対応するピル(経口避妊薬・月経困難症薬)の購入に医師の処方箋を要するという入手のしに...

そのため経産省は介護ロボットにかかわる規制の承認や発売に向けた検証作業、機能改良などを支援していく方針。

【ロサンゼルス、ワシントン=ロイター時事】米内務省は、米石油大手コノコフィリップスがアラスカ州で計画している石油・ガス開発事業「ウィロー」について、当初より規模を縮小したものを承認する。

経営革新計画承認/大分県・20件 (2023/3/15 西日本)

【大分】大分県は中小企業等経営強化法に基づき、20件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

2023年度の事業計画では設立10周年事業として大阪府の「大阪府子ども輝く未来基金」に100万円を寄付することを承認。

より早期の承認を目指す」との見通しを示した。同薬は1月16日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行い、1月26日に厚生労働省から優先審査品目に指定された。... レ...

参議院も10日に同意する見通しで、衆参両院の議決がそろうことで日銀正副総裁人事案は承認される。

コンソーシアムは運営を自立的に実施しつつ、事業計画については厚生科学審議会の専門委員会の承認を必要とする。

国防費を含む予算案を承認し、法律の審議や採決をします。 ... しかし実際には中国共産党の指導下にあり、党が決めた方針を承認するだけの会議とも言われます。

申し込みを受け付けた各案件に対し、AIモデルによって承認確率が算出され、この値に応じて業務フローの制御ができる。全体の50―70%程度の案件について、人の審査を介さずに自動で即時の承認回答が可...

ウォルメクスによると、メキシコの電子決済サービス提供会社を買収することで、6日にメキシコ当局から承認を得た。

1月に最初の品目の承認取得を達成し、近く次の品目も取得の見込み。

外科医と何度もコミュニケーションを重ね、試行錯誤の末、20年に泌尿器科領域で製造販売承認を取得。... 22年には消化器外科と婦人科でも承認取得。

ブラジル衛生監督庁、武田のデング熱ワクチン承認 (2023/3/7 素材・医療・ヘルスケア2)

【サンパウロ=時事】ブラジル衛生監督庁(ANVISA)はデング熱予防のためのワクチンとして、武田薬品工業の「QDENGA」の登録が承認されたと発表した。

積水化、独ボロコプターに出資 eVTOL機体など材料技術支援 (2023/3/7 素材・医療・ヘルスケア2)

独自のマルチコプター型eVTOL機体と運用に必要なインフラの開発を手がけ、24年に欧州航空安全局(EASA)の型式承認取得と商業運航開始を計画する。

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、米FDAが申請受理 (2023/3/7 素材・医療・ヘルスケア2)

エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...

複数の適応で承認取得し、早期に価値を最大化するには最適だ」 ―確実な成長路線に必要なことは。

政府による計画や予算の承認を得て建設開始時期などを詰める。

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