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更年期障害治療薬候補『フェゾリネタント』は23年後半にも欧州での承認取得を見込むほか、胃がん治療薬『ゾルベツキシマブ』は夏ごろの米国での承認申請を皮切りに世界で申請していく」 ...

優先審査は顕著な臨床的価値を持つ新薬などの研究や開発、発売の加速を目的とした制度で、指定されることにより承認までの期間短縮が期待される。 ... 米国では1月に米食品医薬品...

ボロコプターは開発中のeVTOLについて2024年に欧州航空当局(EASA)からの型式承認取得と運航開始を計画。25年には日本の国土交通省航空局からの型式承認取得と大阪・関西万博での運...

基本契約の関係もあり、アンペア推進には日産の承認が必要になった。

オーファンドラッグ指定により補助金や税額控除、承認後の独占販売期間といった援助が受けられる。

車載電池は顧客承認を得るまでに期間を要し、今後の競争激化も予想されるビジネスだ。

国内承認された悪性神経膠腫(こうしゅ)向けで強い需要があり、生産体制の強化を最優先に取り組む。その後は海外の承認手続きを進めると同時に、他のがんへの適用拡大を目指す。

DX時代のリスク管理(1)攻めのリスクマネジメント (2023/2/17 電機・電子部品・情報・通信)

デジタルの力を有効活用する一例としては、社内の基幹システム上の承認フローやアラート機能の実装のほか、データを活用した現場のモニタリングや監査、AIなどの新たな技術を利用した異常検知などが挙げられる。

2025年中の承認申請と、26年の発売を目指す。

eメタンの環境価値の取引を想定し、事業者ごとの環境価値残高の表示や取引の依頼・承認機能も付加した。

同社は当初、条件付き早期承認制度を利用した日本での限定的な承認取得により、20年代半ばの事業化を目指していた。21年12月に方針を切り替え、海外を含めた本承認を目指すこととした。

AIメディカルは、2021年に国内でAIを活用した内視鏡診断支援システム「胃がん鑑別AI」の承認申請を行うなど実用化を進める。

今回は「サミット&リッヂ」「カスケード」「ピナクル」の三つの計画がニューサウスウェールズ州の州政府機関から承認された。

サーバは米国政府から助成金の承認を受けており、今回の増資と合わせて回収した廃LiBをLiBとしてリサイクルする仕組みの構築に向けて設備拡張を加速する。

しかし、米国などの規制当局の承認を得られる見通しが立たず、売却を断念。

「FAAは当時、この変更を承認している」と指摘した。

国産初の手術支援ロボットとして20年に市場投入され、まず泌尿器科領域向けの製造販売承認を取得した。 22年10月には消化器外科と婦人科の手術について厚生労働省から承認を取得した。

同日までに両社の取締役会で承認した。... ルノーが日産株を売却する際は、日産の承認を得ることで合意した。

同ワクチンはすでに2回接種した人の3回目の追加接種用として1月に厚生労働省へ承認申請した。

新型コロナワクチン「コビフェンツ」は2022年2月にカナダから承認を取得。

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