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記事検索結果
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ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、遺伝子組み換え天然型ヒト成長ホルモン製剤「ジェノトロピン ゴークイック注用5・3/12ミリグラム」(一...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は、ペン型リキッドタイプのプレフィルドヒト成長ホルモン製剤「ノルディトロピン フレックスプロ注5/...
承認を取得し次第製品化する計画で、2011年度の発売を目指す。... 同社が承認申請したのは素材に親水性ポリエーテル系ウレタンプレポリマーを使用。... 同社が厚労省に医療機器製造販売承認を申請するの...
今回の結果に基づき、早期に製造販売承認申請を行う準備をアステラス薬と進める。製造販売承認はゼリア新薬が取得し、同一販売名称でアステラス薬と共同販売する予定。
セルジーン(東京都千代田区、03・3580・5295)は再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として抗造血器がん剤「レブラミドカプセル5ミリグラム」(一般名レナリドミド水和物&#...
栄研化学は、新型インフルエンザH1N1ウイルスを検出する「Loopamp H1 pdm 2009インフルエンザウイルス検出試薬キット」の製造販売承認を取得した。
エイエムオー・ジャパン(東京都港区、03・5402・8900)はレーザー視力矯正手術(レーシック)および角膜移植の角膜切開用フェムトセカンドレーザー製品「イントラレース...
大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は、ヘリコバクターピロリ抗体キット「ラピランH.ピロリ抗体スティック」の製造販売承認を取得した。
国内での臨床試験を終了し、製造販売承認を申請している。今後、サーモジェネシスからの製造技術導入を開始し、自己フィブリン糊調製装置の国内製造体制の実現を目指す。 ... 今回の契約改定で国内独占...
ファイザー(東京都渋谷区、梅田一郎社長、03・5309・7000)は、帯状疱疹後神経痛治療剤「リリカ カプセル25/75/150ミリグラム」(一般名...
栄研化学は「LoopampマイコプラズマP検出試薬キット」「同レジオネラ検出試薬キットC」の製造販売承認を取得し、7月中旬に発売する。市中肺炎の遺伝子検査法の承認は日本初。
【さいたま】ライフ(埼玉県越谷市、古川誠社長、048・990・8201)は同社が開発した口腔水分計「ムーカス」について、厚生労働省から管理医療機器(クラスII)として製...
サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)、科研製薬は血液凝固阻止剤「クレキサン皮下注キット2000IU」(一般名エノキサパリンナトリウム)で販売...
7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。... 骨材の販売で年間20億円の売上高を目指す。 ... FDAの販売承認...
同じくプロスタグランジンF2α誘導体のトラボプロストとチモロールマレイン酸塩を配合したのは、日本アルコン(東京都港区、トム・ドゥーリー社長、03・3588・3200)が製造販売承認を取...
国内の治療薬は1999年に発売されたエーザイの「アリセプト」(一般名ドネペジル塩酸塩)のみだったが、今年に入り海外で承認・販売されている3剤が厚生労働省に製造販売承認を相次ぎ申請した。...
武田薬品工業は、2型糖尿病治療剤「メタクト配合錠」と高血圧治療剤「ユニシア配合錠」の製造販売承認を取得した。メタクトは2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名ピオグリタゾン塩酸塩)とメトホ...
万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は、緑内障・高眼圧症治療剤「コソプト配合点眼液」(一般名ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩)の製造...
