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小児用医薬品の開発は小児による臨床試験が必要だが、小児患者が少ないことや臨床試験の認知度が低いことなどを背景に被験者を十分に集めるのが難しいのが現状だ。... 臨床試験に参加中する患者が来院した際は、...

双日、コルタックに出資 (2019/12/18 国際・商社)

現在、英王立マースデン病院で医師主導による局所進行乳がんを対象とした臨床治験が進められている。昨年末に終了した第1相臨床試験では、安全性と高い腫瘍縮小効果が確認されたという。今回の資金調達で英国での第...

テルモは狭心症や心筋梗塞などを治療する薬剤溶出型冠動脈ステント「Ultimaster(アルチマスター)」に関する臨床試験の症例登録を完了した。... 臨床試験は欧州や日本など30カ国で...

東京大学医科学研究所の四柳宏教授、河岡義裕教授らは5日、エボラワクチン「iEvac―Z」の第1相臨床試験を、今月から同研究所付属病院で開始すると発表した。... 試験では健康な成人男性にワクチンを4週...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験 (2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア)

キッセイ薬品工業は国内で独占的開発・販売権を持つ腎臓の希少疾患ANCA関連血管炎向け治療薬「補正C5a受容体阻害剤『アバコパン』」の国際共同第3相臨床試験において、有効性や安全性を確認した。創製元であ...

協和キリン、米社と共同研究契約 分子標的薬を創製 (2019/11/28 素材・医療・ヘルスケア)

現在、第2相臨床試験を実施している。

ニコン子会社のニコン・セル・イノベーション(東京都港区)が臨床試験用の細胞生産を受託する。 ... 現在は慶応義塾大学の特定認定再生医療等委員会で臨床研究の計画を審査...

T―2307は、真菌が臓器に感染する深在性真菌症を対象に新薬研究を進める中、非臨床試験で薬剤耐性真菌を含む真菌に有効性を示すことを確認したという。 ... T―2307については、ク...

適応症の拡大に向け、保存期の腎性貧血でも第3相臨床試験を進めている。

しかし、ほとんどが当局の承認取得を前提としないサービスで、高度な医学や臨床試験の知見を必要とするデジタルセラピューティクスに踏み込む事例は少ない。

プロメセラは、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)や慢性肝不全の急性増悪(ACLF)、尿素サイクル異常症(UCD)など医療ニーズの高い疾病を対象に、細胞由...

富士フイルムは、開発中の抗がん剤「FF―10850」について米国で第1相臨床試験を始めた。

現在8品目の核酸医薬品が承認済みで、今後も臨床試験段階にある開発品の市場投入が続くと見ており、30年の市場規模は18年比9・2倍の194億ドルに拡大すると予測する。 ... 希少疾患...

ファンケル/血流改善体温保つ 冷え対策サプリ (2019/11/18 新製品フラッシュ1)

冷えに関する機能を臨床試験で確認した。

「42人の日本人を対象にした臨床試験を実施した際、手術の成功率は100%。手術後に重篤な合併症が生じることもなかった」と同製品の臨床試験に携わった国立循環器病研究センター心臓血管内科部門不整脈...

現在は第3相臨床試験に入っており、4―16歳の健康な小児を対象にワクチンを皮下投与した際の有効性、安全性、免疫原性を評価している。

一定の条件下で他国における臨床試験データの利活用を認めるなどし、製薬企業が販売承認を取得しやすくした。... 規制緩和を受け中国で開発や薬事機能を増強し、主力の前立腺がん治療剤「エクスタンディ」を含む...

申請にあたり、中国の医学会と連携し臨床試験を行うことで中国での知名度向上も図った。

早期アルツハイマー病患者を対象とした臨床試験において、結果を再分析したところ、認知機能などの症状悪化を抑制する効果が確認できたという。... アデュカヌマブは脳内からAβの凝集体を除去する意図で開発を...

ゾフルーザは、塩野義製薬がスイスのロシュと共同開発する戦略製品で、予防薬としての申請は、インフルエンザウイルスの感染患者の同居家族または共同生活者750人を対象に実施した国内の第3相臨床試験の結果に基...

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