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日本触媒、バイオ薬の原薬合成施設を建設−19年4月稼働 (2017/10/3 素材・ヘルスケア・環境)

日本触媒は2日、吹田地区研究所(大阪府吹田市)に、バイオ医薬の原薬合成施設を建設すると発表した。... 同施設の完成により、ペプチド医薬や核酸医薬の原薬・治験薬の受託合成体制が整う。....

だが薬は人の命に関わるので、安全性の担保を完璧にやらねばならない。... 武田薬品は化学合成でつくる低分子医薬品については、治験薬の製造を全面的に武州製薬へ移管。... アステラス製薬の畑中好彦社長は...

研究開発、治験薬生産などで作業者を保護する曝露防止装置や、ナノ(ナノは10億分の1)粒子関連装置などの研究開発機能とともに中国、韓国、東南アジア市場を開拓するコントロールセンターの役割...

大鵬薬品工業は埼玉工場(埼玉県神川町)の敷地内で、高薬理活性原薬製造施設「HP棟=完成予想図」を着工した。... 抗がん剤を中心とする分子標的薬の治験薬を迅速に供給する狙い。....

また、同社が進めている遺伝子治療プロジェクトの治験薬を、首都圏の治験施設に提供する細胞加工拠点として活用する計画だ。

少量で高い薬効を発揮する高薬理活性医薬品の治験薬について製剤を始めたほか、既存の建屋でつくってきた低分子医薬品でも包装業務の一部を移管した。... 「固形剤の治験薬製造や商用生産を行っている。... ...

診断薬やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などの開発に取り組むイノベーティブ・ファーマ・モデル(IPM)事業のように“製薬会社のための製薬会社”として何ができるのか...

現在は治験薬の製造を行っており、今後の商用生産に向けた準備も進める。 ... 製造品目も明確にはしていないものの、現在第3相臨床試験の段階にある急性骨髄性白血病薬「ギルテリチニブ&#...

富士通、がん研究の治験業務支援 (2017/3/2 電機・電子部品・情報・通信2)

納入したのは治験薬の安全性情報の収集・伝達を管理するソリューション「ディーディーワークス21/エヌエスエーディーアール」と、治験関連文書を管理する「同/ティーエムエフ」。両製品を組...

武田薬品は化学合成でつくる低分子医薬品は、治験薬の製造を全面的に武州製薬へ移管する。

イノベーションや薬の価値に関する評価は業界として譲れない線だと思う。... 後発薬や一般薬を手がける気はない」 ―新薬開発では後期臨床試験のコストがかさむことが課題です。 &...

最大の目標は中期経営計画完遂と、がんに強い世界的な創薬企業となる2025年ビジョンの実現。... こういう形で高血圧薬『オルメサルタン』の特許切れは乗り越えられる。... 子会社の第一三共ケミカルファ...

化学合成で大量につくる低分子医薬品を主力としてきた体制を改め、多様なADC薬を適時に供給可能とする。... 従来、第一三共ケミカルファーマの館林工場(群馬県千代田町)でADCの治験薬を...

第一三共、がん領域で米VBと契約−悪性リンパ腫薬を導入 (2017/1/11 素材・ヘルスケア・環境)

契約一時金として5000万ドル(約58億円)を支払い、同社の悪性リンパ腫治療薬「KTE―C19(開発コード)」を日本で独占的に開発・製造・販売する権利を得る。... 同...

急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした治験薬「SGN-CD33A」の臨床試験で一部患者に肝障害が見られ、4人が死亡したのを受け、米食品医薬品局(FDA)が一...

NECは19日、人工知能(AI)技術を活用した創薬事業に参入すると発表した(写真)。... 既に山口大学と臨床研究を行っており、今後2年間で治験薬としての安定性試験や動...

日立化成、横浜に再生医療用細胞の受託製造施設を新設 (2016/10/17 素材・ヘルスケア・環境)

治験薬の製造から医薬品の量産まで、再生医療関連製品を手がける製薬会社やベンチャー企業のニーズに応える。

後発薬メーカーは自力で生産を拡大する傾向にある。... 治験薬製造で信頼を得て、商用生産も受託できれば一番いい。... 後発薬メーカーもいつまでも多品種をつくり続けるわけにはいかず、分業が始まる。

ファイザーはここ数年、遺伝子治療への投資を続けており、バンブーの持つデュシェンヌ型筋ジストロフィーやフリードライヒ失調症などの治験薬を取得し、希少疾病治療でのプレゼンス拡大を目指す。

【抗HIV薬へ】 この有用性を生かした医薬品を実現させようと、現在、免疫生物研究所では、他のベンチャー企業と連携して抗HIV感染症治療薬などの開発を進めている。また、遺伝子組み換えカ...

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